生化校准品在室间质控分析前的应用

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室间质控是临床检验医学中一个重要的组成部分，它所反映的是实验室检验数据的准确度，关系着检验质量的高低。室间质控作为实验室检测质量提高的一种重要手段，在实验室全面质量管理的过程中起到了非常重要的作用；同时也可以提高不同医疗机构之间的互比性，从而进一步提高检验质量。本实验对生化校准品在室间质控检测前应用的重要性进行分析，现报道如下。

１材料与方法１．１材料来源

英国朗道校准品，英国朗道室内质控品，２０１１年浙江省临检中心室间质控品。

１．２仪器与试剂

东芝ＴＢＡ１２０ＦＲ全自动生化分析仪和北京康大试剂。

１．３方法

将校准品、室内质控、室间质控干粉同时用注射用水复溶，放置在室温复溶２０ｍｉｎ后将每种待检样本分装成若干份，然后对３种样本同时进行上机测定，每种样本均测定３次，得到第一组数据。世界卫生组织（ＷＨＯ）对发展中国家在国际质量评价中的标准为变异指数得分（ＶＩＳ）小于５０为优秀，通过分析对校准品测定值出现ＶＩＳ＞５０的项目进行重新定标校准，然后再重复一次之前的测定，得到第二组数据。本实验计算ＶＩＳ时所用到的选定变异系数（ＣＣＶ）参考ＷＨＯ所提供的数据，胆红素（ＴＢ）为１２．０％，总蛋白（ＴＰ）为４．０％，尿酸（ＵＡ）为１０．０％，葡萄糖（ＧＬＵ）为６．０％。

２结果

２．１校准前测定的数据由表１可见，校准前ＴＢ、ＴＰ、ＵＡ、ＧＬＵ４个项目的校准品测定值ＶＩＳ都超过了５０，效果不是很理想，故要对以上４个项目用朗道校准品进行定标校准，以使定标曲线达到最佳状态。朗道室内质控的测定值都比较理想，说明本院室内质控精密度比较好，不存在问题。而室间质控显示的ＶＩＳ值其中有３个都超过了５０。

２．２校准后测定的数据通过对ＴＢ、ＴＰ、ＵＡ、ＧＬＵ４个项目进行校准，再重新对３种样本进行同样的测定，得到第２组数据（表１）。从表１中可以明显地看出校准品与室间质控的ＶＩＳ值都下降到了５０以下，达到了预期的效果。校准前有４个项目ＶＩＳ值均在５０以下，校准后也有３个项目在５０以下，说明在做室间质控前只做室内质控是发现不了问题的，还需要校准品的参考。

３讨论

生化校准品在现代的实验室中应用非常普遍。本研究显示校准品在室间质控前的应用是很有必要的，它能够提高检测结果的准确性。但在使用校准品前必须保证检测系统的完整性，包括校准品、试剂、仪器的匹配性等。正确地应用校准品，使校准后项目的曲线达到最佳的状态，才能使检测的数据有更高的准确性。

卫生部要求各地同级医院之间的检验结果互认，这样既可以为患者节省一部分医疗费用，也可以为患者节省宝贵的看病时间。而这一切都要以室间质控为基础，只有先把室间质控做好，各个实验室才能最终实现结果互认。室间质控结果的影响因素有很多，比如说检验人员的操作不当、试剂问题、仪器问题等，但是这些问题相对来说都比较容易解决。排除了这些因素，还有很多隐性的影响因素无法预见，这就需要工作人员在平时的工作中不断地发现与探索。现在很多实验室虽然能够每天进行室内质控，并且质控的图谱都控制得很好；但是由于系统误差的存在，经过半年时间，有些检测项目的准确度可能已经发生了变化，这个时候做室间质控很难发现问题。本研究发现，在做室间质控分析前进行校准品的测定，并对有异常的项目进行校准，对做好室间质控可以起到一定的积极作用。

检验结果的准确性关系到患者的切身利益，一张不准确的检验单可能会使患者耽误最佳的治疗时间，甚至会直接威胁到患者的生命安全。所以，准确的检验结果不仅是对患者的负责，而且更是衡量检验水平的一个良好标准。