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2012年,14家公司控制了分子测试85%以上的市场。然而,大多数公司的产品销售额不高于100万美元,因此对行业领先者产生不了威胁。真正的行业领导者是罗氏,其产品覆盖了肿瘤学,病毒学,微生物学,分子诊断测试和血液筛查等方面。对此,《Kalorama信息》的发行商Bruce Carlson表示,因其Ventana组织学细胞诊断领域的持续主导地位,罗氏分子诊断收入将保持增长。排名第二位的Qiagen公司,从分子样品制备技术制造商转型成为一家分子测试公司并取得了巨大的成功。其近一半的收入都来自于分子检测。
2013年6月根据2012年各公司分子诊断业务的收入,公布了全球前十家分子诊断公司:
1.罗氏诊断
2.荷兰Qiagen公司(包括Digene)
3.碧迪(BD)
4.诺华
5.雅培
6.Hologic公司(包括Gen-Probe)
7.安捷伦/ Dako
8.西菲义德(Cepheid)公司
9.西门子医疗
10.生物梅里埃bioMérieux
尽管名单上的公司并不令人感到惊讶,但是他们在这个领域取得成功的因素,仍然值得我们关注。
碧迪排名第三在很大程度上可以归功于其成功收购了GenOhm,这也成为了BD史上最大的投资项目。
诺华公司用于筛查捐赠血液中传染病的Procleix Panther系统和Ultrio Elite实验,尽管花了一年的时间才得到CE认证标志,但这也使其在诊断和基因组学的订单较去年增长了44%。
排名第五的雅培其m2000系统的释放测试,使公司在分子检测中获得良好的市场份额。
Gen-Probe公司(属于Hologic公司)已经将自身定位为衣原体和淋病测试市场的领导者,而排名第八的西菲义德(Cepheid)公司则是医源性感染测试领域的领导者。
西门子和生物梅里埃分别排在第9名和第10名,“但他们并没有充分利用他们在分子产品上的投资”,对此,Carlson说道。(现在2013年已过半,生物梅里埃公司的THxID BRAF基因测试,最近刚刚获得了美国FDA的批准,它是一种可以帮助患者确定黑色素瘤细胞是否具有V600E或V600K BRAF基因突变的伴随诊断测试。该测试可以指导黑色素瘤的药物治疗。)
过去十年分子测试销售额增加了五倍,而公司和测试的数量有了显著地增加。大约有350家公司积极加入了分子诊断领域。
尽管分子测试“在许多临床诊断方面作出了宝贵的贡献,但是它与预期仍然相差较远”,分析师Shara Rosen在Kalorama报告中写道:“在癌症诊断治疗,传染性疾病诊断以及基因突变分析这些领域,分子诊断都做出了重大的贡献,但在常规和大量分子检测领域仍然需要得到更多的重视。”
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