临床试验常用缩略语（三）

莺歌燕舞

缩略语	英文全称	中文全称
FR	final report	最终报告
GCP	Good Clinical Practice	药物临床试验质量管理规范
GD	generic drug	仿制药
GLF	good laboratory practice	药物实验室管理规范
GLU	Glucose	葡糖糖
GMP	goodmanufacturingpractice	药物生产质量管理规范
GSP	good supply practice	药物经营质量管理规范
GUP	good use practice	药物使用质量管理规范
HCT	Historical control trial	历史对照试验
HEV	health economic evaluation	卫生经济评价
HFSR	hand foot- skin reaction	手足皮肤反应
HREC	Human Research Ethics Committee	人类研究伦理委员会
IB	InvestigatorBrochure	研究者手册
IBE	Individual Bloequi valence	个体生物等效性
IC	Informed consent	知情同意
ICF	Informed Consent Form	知情同意书
ICH	The International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of Pharmaceuticals for Human use	人用药品注册技术国际协调会议
IDM	Independent Data	独立数据监查
IDMC	Independent Data Monitoring Committee	独立数据检查委员会
IE	Inclusion/ExclusionCriteria	入排标准(SDTM模块之一)
IEC	independent ethics committee	独立伦理委员会
IND	investigational new drug	研究性新药临床试验/研究申请
IRB	Institutional Review Board	机构审核委员会
ISF	Investigator Site File	研究者文件夹
ITTS	Intent To Treatment Set	意向性分析集
IVD	In Vitro Diagnostic	体外诊断
IVDD	In vitro diagnostic device	体外诊断设备
IVRS	interactive voice response system	互动式语音应答系统
KPS	Karnnofsky performance status	功能状态评分(又称卡式评分)
LB	Laboratory Test	实验室检查(SDMT模块之一)
LD50	edial lethal dose	中间/半数致死剂量
LLOQ	ower Limit of quantitation	定期下限
LOCF	Last observation carry Forward	末次观测值结转
LOQ	imit of Quantitation	定量检测限
MA	MarketingAproval/Authorzation	上市许可证
MCA	Medicines Control Agency	英国药品监管局