体外诊断试剂免临床试验人员需要什么资格？

狗尾巴草

体外诊断试剂免临床（试行）中提到的“试验操作人员为专业技术人员”，这个专业技术人员是需要什么证还是企业自己的检验员就行？？

队长是我

我认为是自己企业的合格试验人员即可。请大家讨论下。

狗尾巴草

队长是我 发表于 2018-11-12
我认为是自己企业的合格试验人员即可。请大家讨论下。

那企业合格的试验人员需不需要考什么证件啊？？

谷子

之前培训有咨询过老师
老师答复：无资质的硬性要求，你这项目前期是有设计开发阶段的，该项目负责人应该是最清楚最了解产品情况的。