IVD产品经理经理系列--善于开发的产品经理

纳兰烙烙

        编者按：

        开发项目是产品经理一个系统性部署产品推广的营销理念，更是将产品从“生产、营销”到“售后、回访”做到细致的一个职业技能。

        今天小编来分享一下开发项目。

什么是开发项目？

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        开发，是指以荒地、矿山、森林、水力等自然资源为对象进行劳动，以达到利用的目的。

        开发项目对于产品经理而言，更多的是将产品“从无到有”过程的监管。

        换言之，就是调研-设计-研发-验证-生产-质控-营销-售后-改进-调研的一个闭合环的监管。

开发来源于对IVD行业的熟知

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        熟知一个行业，对于初入行业的产品经理而言很难。

        毕竟行业内涉及的政策、法规、厂家、方法学、机械学、生物学等多方面的学科知识太细太杂，很难给人笼统而又系统的认识。

        如何快速的掌握行业知识呢？

        1）在医学会议上，寻找厂家名录，详细了解厂家信息，这些信息包括了厂家名称，地点，主营业务，特色产品，拳头产品。

        2）在医学书籍上，寻找检测项目的学术解释和方法学替代，包括了同方法学替代，不同方法学替代，寻找方法学在同一项目上的个性化差异。在这个过程中能够很好的掌握不同方法学之间的细微差别。

        3）在生产系统上，寻找产品从设想到落地过程中每一个关键节点的细节问题，以及处理这些细节问题所需要考虑的周边政策、公司法规、机械学原理、生物学原理，形成产品生产的系统化概念和印象。

熟知IVD行业便是温故而知新

        温故知新，往往是对旧的知识进行梳理提炼过程中，发现更多的亮点，来加以发扬光大。

        而发扬光大便是对市场和监控机构要求的熟知和进一步的改进与改良。

        1）熟悉厂家常规方法与参考方法，与决定性方法的差异，能够拿的出对比数据，也能够从对比数据中来证明自家产品的优劣。

        此为检验科特别关注的数据之一。

        2）根据疾控中心和质控中心的制度要求，在产品设计初期就完成溯源链条的完整性。让产品从设计、生产的厂内数据可查，产品从营销、仓储、运输、到货、装机、的厂外数据可查。

        这是CFDA和厂家所关心的数据之一，也是售后服务最关键的数据和指标。

        3）根据客户使用方的工作习惯，将产品在设计的初期就考虑全血、血清、血浆及其保存时间和温度。

        根据使用方对检测结果的质控习惯，进行多方位数据的验证。

        这是销售环节和售后服务最重要的数据，也是产品赖以生存的基础，是硬指标，也是必须跨过的门槛线。

        4）根据开单客户（临床医生）的使用习惯，要将检测数据可靠落地成为可信、可用。故而要有ROC曲线配套临床灵敏度、临床特异度、临床阳性预测值、临床阴性预测值的数据支撑。

        这部分数据也可以出现在临床伦理和临床试验阶段，也可以出现在实际应用过程中的回访数据分析。

        但这是产品在一线临床开展并得到广泛好评，提高产品生存价值和成长空间的关键指标。