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    小桔灯网»社区 › B、注册认证区 › NMPA注册 › 【中国器审】新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否 ...

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    查看: 4590|回复: 1

    [分享] 【中国器审】新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前

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    Rose
    发表于 2018-5-13 00:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    依据《医疗器械监督管理条例》第十六条：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向国务院食品药品监督管理部门申请类别确认后，依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。
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    huahuaaini132
    发表于 2020-12-3 14:38 | 显示全部楼层
    新研制的产品目前会越来越多


    我们需要做好医疗器械管理！
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