关于检测试剂盒的最低检限问题

tomoai · 发表于 2018-3-12 11:00

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各位大神，请教一个问题。我们检测试剂盒是用于检测肿瘤的基因突变的。现分析性能评估时，
最低检测限设计为血液5毫升，分别验证突变频率5%，10%等一系列，如果最后验证的结果是
5毫升，5%，那么血液3毫升或者更少的量是否同样需要设计实验验证？还是直接以5毫升即可？谢谢!

macro20 · 发表于 2018-3-13 08:44

估计大家都不懂你这个产品的原理（设计思路、结果判定）；无法回答你。你这个最低检测限和ELISA等常见免疫分析技术貌似差得比较远。

tomoai · 发表于 2018-3-13 14:14

macro20 发表于 2018-3-13
估计大家都不懂你这个产品的原理（设计思路、结果判定）；无法回答你。你这个最低检测限和ELISA等常见免疫 ...

好的，谢谢！

勇敢 · 发表于 2018-5-18 15:09

建议考虑临床实际样本用量

MUguang1990 · 发表于 2018-12-6 17:08

进来看看热闹，多学习长知识

MUguang1990 · 发表于 2019-3-19 12:00

逛了这么久，终于知道怎么看自己的阅读权限了，

swys · 发表于 2019-4-10 14:26

国内应该没有同时批2个样本量的吧，你先确定了样本量，那么你的突变型检出低限就是固定的了。假设允许，那么你可以分别针对不同的样本量，列出不同的突变型检出低限

攒一脸微笑 · 发表于 2019-6-25 17:06

新人一枚，没看懂你的问题

huangshaoya · 发表于 2019-8-9 09:41

至少应包括目标检测限和检测限上下至少各2个梯度比例范围的研究资料

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