生物服务业跻身国家重点领域 机遇与挑战并存

幸福侠侣

打开搜索引擎，输入“生物服务”这个词条，你会发现以“网罗天下”而著称的互联网对这一概念并没有明确的定义。的确，这是一个新兴的行业，但是我们不能否认的是，它已经在悄然萌芽并逐渐形成了自己的气候。生物服务业，顾名思义，是生物技术产业与服务业的交叉行业，它以生物技术产业为基础，但与强调制造和生产的生物技术业不同，生物服务强调的是生物领域的研发、基因测序等服务。

萌动——摸着石头过河

2011年12月，在《国务院办公厅关于加快发展高技术服务业的指导意见》中，生物技术服务被列为重点推进的高技术服务八个领域之一，这也是生物服务业第一次在官方文件中出现。《国务院办公厅关于加快发展高技术服务业的指导意见》指出，国家将重点发展的生物服务相关领域包括：“重点发展创新药物及产品的临床前研究和评价服务，形成具有特色的研发外包服务体系。积极发展胚胎工程、细胞工程、分子育种等现代生物农业技术服务，加速生物技术成果在农业领域的应用。加快发展生物环保技术服务。以国家生物信息共享体系为载体，开展生物信息技术服务和国际合作。”

与电子信息产业的发展路径相似，生物服务业是随着生物产业发展而出现的，随着生物产业的不断发展，生物技术服务业将成为一个规模巨大的行业，这符合产业发展规律。

国家发改委产业经济与技术经济研究所所长王昌林曾表示CRO和基因组学研究服务是初期阶段生物服务业的发展重点。

CRO（Contract Research Organization）即医药研发服务业。许多大型的制药企业将一些非核心的研发环节外包，以提高效率、节省成本，因此专业的医药研发外包机构由此应运而生。CRO从上世纪80年代在欧美等发达国家兴起，已进入快速发展阶段，近年来越来越多的跨国药企将研发中心转移到中国，也将越来越多的研发业务外包给中国。国内企业在国际外包市场上有着自己的特色，并造就了一些上市公司例如上海药明康德和北京ABO联盟，已逐步形成产业化。

基因组学研究，则源于美国科学家提出的人类基因组计划，旨在揭示人类基因组的DNA序列，绘制人类基因图谱，帮助人类在分子水平上全面认知自我。1999年9月，中国正式加入该计划，并承担全部工程1%的测序工作。以此为起点，基因组学研究逐渐成为快速发展的服务行业。国内该行业以华大基因为代表，对生物医药、农业产业提供有力的基础科学支持，并且逐渐派生了出服务个人的基因测序等健康服务。

但是对于世界各国而言，生物服务都是新兴产业，因此尚缺乏系统而详细的研究，还存在很多问题，例如产业模式、特色的形成，重点发展产业的选取，如何与国际接轨等等。我国的生物服务产业的萌芽初期也是在“摸着石头过河”。

契机—— 跻身重点领域

2013年年初，生物服务业迎来了它的春天，让业内人士期盼许久的《生物产业发展规划》出台，“生物服务”首次从生物医药、生物农业等领域中单独分离出来，登上“十二五”规划生物产业七大重点领域的舞台，成为国家重点关注的新兴领域。这七个重点领域包括生物医药产业、生物医学工程、生物农业、生物制造产业、生物能源产业、生物环保产业以及生物服务产业。

卫生部医药卫生科技发展研究中心主任李青表示，与生物产业的其他领域相比，生物服务产业更具新兴产业的特点，节能降耗、污染小、技术知识密集。在培育生物服务新业态方面，规划要求重点支持合同研发和委托制造服务产业的发展，组织实施生物信息服务行动计划，培育基因测序、分析测试和生物信息等专业服务企业。有机构预测，到2015年，我国生物服务产业年产值预计将达到1500亿元，培育一批具有国际先进水平的生物服务大型企业。

而至此时，生物服务业的概念在此时也有了较为明确的界定：生物服务是伴随着生物技术不断发展而诞生的一种新服务业态，是生物产业和现代服务业的交叉领域，它有两个层面的含义，一方面是依靠生物技术和其他现代科技手段，为社会发展和生活改善提供的新型服务业态；另一方面是针对生物产业自身特点，为生物产业自身的发展提供的专项技术服务。

具体而言，生物服务主要包括关键技术开发、公共技术服务平台建设、生物产业高端中介服务企业培育、政策配套四个方面。

第一是针对重点创新产品产业化的技术外包服务，例如CRO和CMO（委托制造）。从疾病目标研究、药物化合物的筛选和研发、人体临床试验、药监局审核、委托生产代加工、乃至市场销售的价值链，已渐渐由研发、生产甚至销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，医药产业渐渐形成了一个完整的产业价值链。

第二是针对生物技术自身，从基础研究到产品研发各环节的公共技术服务，例如基因组学研究、实验室设备和试剂供应的配套服务等。

第三是依靠现代生物技术开展的各种延伸服务，例如个体化医疗、远程医疗和远程环境监测等。

第四，生物服务还包括为生物技术和生物产业发展提供的专业中介服务，例如法律、金融、技术孵化等。

发展——机遇挑战并存

半年之后的2013年7月，在北京科技园建设（集团）有限公司投资开发的青岛蓝色生物医药产业园和长春北湖科技园两大园区主办的“北科建集团生物医药科技产业园区推介会”上，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青系统地陈述了我国生物服务业的内涵、现状及发展战略。他透露，国家发展改革委重大问题软科学研究项目“生物服务软课题”目前已正式批准立项。

李青表示生物服务业近年增长速度极快，顶尖学科的交叉日趋明显，产业集群初见规模，人才集聚效应逐渐显现，已成为世界各国最激烈竞争的领域之一。但他同时也指出，我国生物服务产业的发展也面临着很多的挑战，例如政策措施制定、行业标准规范、知识产权保护、成果转化效率等等。

作为新兴的产业，生物服务在技术标准、市场准入、行业监管等方面存在着一系列政策障碍，因此制定和修改相应的法规和政策就成了当务之急。同时，目前我国这一产业尚缺乏高水平的技术开发、市场营销和管理人才队伍，知识产权保护体系和成果转化效率需要进一步完善和提高。

对此李青提出了一系列政策建议。他认为，在“十二五”规划的指导下，国家应进一步完善国家层面的顶层设计和战略布局，在医药卫生体制改革、食品安全保障体系完善、实施政府购买服务等方面加大改革力度，营造更加广阔的市场需求。在标准规范方面，相关部门应着力加强涉及技术标准、市场准入和行业监管等方面的行业规则和标准规范的制定。此外，我国还应在投入、税收、中小企业发展、知识产权保护和人才培养等方面进一步加大政策优惠力度，营造良好的发展环境。

《哈佛商业评论》知名专栏作家斯特凡•托姆克曾经作出这样的论断：“当今世界里存在一个深层次的矛盾：经济越来越依赖于服务，创新流程却仍然以产品为导向。我们拥有许多科学的产品开发和改进方法，却没有一套严格而持续的服务研发流程。”这也应该是生物服务行业努力的方向，在不断完善自身提高服务质量的同时，促进产业发展和创新，培育新的服务市场，实现与生物技术产业的共同发展