关于举办2013年第二期《医疗器械经营企业许可证》前期培训的通知

依桐听雨

各有关单位：
  根据广东省食品药品监督管理局发布的《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的有关要求和深圳市药品监督管理局发布的《关于办理医疗器械经营企业许可证有关要求的通知》精神，深圳市医疗器械行业协会在深圳市药品监督管理局的指导下，将于2013年不定期举办“深圳市医疗器械经营企业许可证”法规培训班，大约一个月一期。
一、培训对象：医疗器械经营企业企业负责人、质量管理人及其它管理相关人员；其它有需求的单位。
二、培训主讲：深圳市药品监督管理局主管官员。
三、培训内容：基本法规知识、相关的质量管理规定及记录表格等。
四、培训时间：2013年2月（具体时间待确定）
报到时请携带本人身份证原件或其他有效证件原件+身份证复印件+“彩照白底2寸”照片1张上课，照片和复印件别好或粘贴好（培训时间半天）
注意:请认真填写报名表，核对确认报名信息，以便报名成功有效。
五、培训地点：深圳市南山区南海大道3025号南山知识服务大楼二楼多功能厅
六、报名方式：网站报名，（请点击下面“我要报名”按钮，填写报名表格提交，谢谢！）
七、费用：会员单位：180元/人；非会员单位：280元/人（包括培训费、教材费、证书费）。           
        联系人：余先生；裴小姐；电话：26016044、26016045；传真：26510955；
        帐户名称：深圳市医疗器械行业协会
       开户行：招商银行深圳南油支行
       帐号： ８１２５８４　５３２２　１０００１
       （转账时请备注注明：2期经营培训;个人转账请注明单位名称）
                                                                                                                     深圳市医疗器械行业协会
                                                                                                                               二O一三年一月



附件：

关于办理《医疗器械经营企业许可证》有关要求的通知
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各医疗器械经营企业：
为规范我市《医疗器械经营企业许可证》申办、换证、变更等相关事项，现将有关要求通知如下：
一、凡《医疗器械经营企业许可证》过期的企业，如需继续经营医疗器械产品，应先到工商部门办理营业执照经营范围的变更，删除原有的医疗器械的范围，再按照新申办《医疗器械经营企业许可证》的要求重新申办，否则不予受理。
二、根据广东省食品药品监督管理局发布的《广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的有关要求，企业负责人、质量管理人、销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。凡办理申办、换发、变更《医疗器械经营企业许可证》的企业，申请材料中必须包括企业负责人、质量管理人经具有医药培训资格的培训机构培训考核合格的证明文件复印件，否则不予受理。
三、各有关单位应在办理申办、换发、变更《医疗器械经营企业许可证》前及时报名参加培训考核，以免耽误相关事项的办理。
四、深圳市食品药品监督管理局组织的培训考核由深圳市药品特有工种职业技能鉴定站和深圳市医疗器械行业协会具体承办。
深圳市药品特有工种职业技能鉴定站地址：深圳市红荔路鲁班大厦20楼；电话：83549364、83549274
深圳市医疗器械行业协会地址：深圳市南山区麒麟路1号南山科技创业中心212室；电话：26016044、26016045。
五、本通知相关要求自2007年2月1日起实施。

                                                          深圳市食品药品监督管理局
                                                            二○○七年一月五日

报名链接：http://www.samd.org.cn/user/form.aspx?fid=7009