立即注册找回密码

QQ登录

只需一步，快速开始

微信登录

微信扫一扫，快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

开启辅助访问收藏本站

  • 法规政策
  • 市场营销
  • 创业投资
  • 会议信息
  • 企业新闻
  • 新品介绍
  • 体系交流
  • 注册交流
  • 临床交流
  • 同行交流
  • 技术杂谈
  • 检验杂谈
  • 今日桔说
  • 共享资源
  • VIP专区
  • 企业联盟
  • 投资机构
  • 产业园区
  • 业务合作
  • 投稿通道
  • 升级会员
  • 联系我们
    • 搜索
    小桔灯网»社区 › A、行业资讯区 › 业界动态 › 美国FDA拟重新划分检测结核杆菌的体外诊断器械(IVD)的分 ...

    图文播报

    返回列表 发新帖
    查看: 3601|回复: 0

    [国际新闻] 美国FDA拟重新划分检测结核杆菌的体外诊断器械(IVD)的分类等级

    [复制链接]
    幸福侠侣
    发表于 2013-7-6 16:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

    登陆有奖并可浏览互动！

    您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

    ×
        2013年6月19日，美国FDA发布通报，拟对基于核酸技术的、用于检测呼吸道标本中结核杆菌的体外诊断器械(IVD)进行重新分类，将其从需要进行上市前审批(premarket approval)的第三类器械(class Ⅲ)划分到需要进行特殊控制(special controls)的第二类器械(class Ⅱ)，该种体外诊断器械预期用于肺结核的诊断。与此同时，FDA也发布了对应的指南草案。
    楼主热帖
    回复

    使用道具 举报

    返回列表 发新帖

    发表回复

    高级模式
    B Color Image Link Quote Code Smilies
    您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

    本版积分规则

    关闭

    官方推荐 上一条 /3 下一条

    快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
    快速回复返回顶部 返回列表