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    小桔灯网»社区 › E、生产质量区 › 研发验证 › 阳性判断值怎么确定？

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    [求助] 阳性判断值怎么确定？

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    Hito
    发表于 2017-9-26 22:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    请问体外诊断试剂盒中 参考区间或阳性判断值怎么确定，确定资料怎么写？需要多少样本进行确定？产品主要是SNP位点进行基因分型，使用的是探针法，有FAM、VIC两个CT值，根据CT值的大小进行判断，请问用什么方法确定CT值的大小，需要使用多少样本量，什么样的样本，荧光阈值怎么确定？

    请问谁有这方面的经验，给介绍一下或者提供些资料，谢谢，不胜感激！！


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