我一直以为每当我谈及ISO15189时,心中就不免把它与女神相联系在一起。思来想去其实是它与女神都有一个特别明确的特点:从来不说明自己要什么(没有唯一答案),只留下一句你自己看着办。于是,与女神的每次接触都建立在媒人(专业机构)的指引和四处打听中摸索前进。无奈,每个已追到女神的同胞们却很少会无私的分享经验。这也是情理之中的事情。众所周知,没有好追的女神,而追求的路上一定满路荆棘,不掉几层皮就得到那就是做梦了。
要成功追到女神有以下必备条件:有钱、有能力、有时间。而此处也与ISO15189的要求惊人的相似。大量的性能验证,体系文件的书写以及各项事务的规范及记录都会花费大把的金钱及时间。而且,其对能力的要求又不只是一般的敷衍可完成的。
但,说到女神没有标准也非完全没有标准,还是有很多文件吧:《医学实验室质量和能力认可准则》及其众多分支领域的应用说明。所以,女神解释说,我不是没有告诉你哈,我已经明确以文件的方式告诉你。你不懂,不能怪我。可事实是,这就像一篇命题的作文。题目是命了,但需要自己理解之后写出。内容开放而且关键在于没有参考范文。如果要求你写一篇《记一件有意义的事》,你可以大笔一挥随心写出20件。那是因为此题参考范文你上网就可查到很多。而ISO15189让你去写就如同让你写一篇《讨论徐志摩各红颜知己的性格特点》。不是说你不知道如何写,关键在于没有直接可以利用的文章可以借鉴。其中的人物(专有名词)需要慢慢从不同地方查询且仔细分析。甚至很多时候需要借助英文帮忙才行。于是,80%的人倒下了。这也就是大家觉得神秘而高深的原因,大多数人在没有开始的时候已经对女神望而却步了。因此,当女神被拿下时就更显面子了。 虽说ISO15189在各专业领域需要做的性能验证要求不同,但和女神也有异曲同工之妙,让我们一起来欣赏各门学科之间神奇的共性。 就不再一一列举,看来人世间好东西都确实很难得到。 索性,在完成女神一系列的考察后,你们有幸结为夫妻。大家眼里你是无比光鲜,出入有一女神陪同仿佛天都亮了。可无奈,结婚容易,过日子却难。高额的化妆品费用(性能验证费用,管理费等),每天不同的要求(记录、文件、持续改进等)却实在让人招架不住。其中的缘由男人们应该很清楚。 In my opinion,女神虽好,但不一定每个男人都适合女神,也不一定每个实验室都适合ISO15189。当我们在能力不行,人员不够,财力不充裕的时候还是找个自己适合的标准并且严格执行可能结果更可靠。而对于医院来讲,我们发展的瓶颈可能更多的是临床医生水平的提升。您觉得呢?
来源: IVD伐木累 作者:小吉
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