关于IVD仪器EMC与电气安全检测的讨论（1）

山东博科

         很多企业在设备的研发过程中没有考虑到电磁兼容、电气安全问题，导至在检测过程中测试不通过，短时间又很难寻得解决办法。导至检测时间增加，产品注册周期延长，耽误产品上市。      本文通过对电磁兼容、电气安全检测中遇到的常见问题进行分析，并给出一定的解决方案。当然这些解决方案也只是我个人的愚见，不对之处请各位大牛斧正。
       医用IVD设备的电磁兼容试验一般为九项。分别为：医用IVD设备EMC检测一共为九项试验，分别电压暂降/短时中断、浪涌、脉冲群、静电放电、工频磁场、辐射抗扰度、传导抗扰度、辐射发射、传导发射。其中出问题比较多的脉冲群、辐射发射、静电放电，偶尔也有部分仪器卡在传导发射、浪涌。而仪器在电压暂降/短时中断、工频磁场、辐射抗扰度、传导抗扰度检测时出现问题的几率就很低了。
      1，脉冲群：具体的试验方法参考GB/T 17626.4-2008。
          问题：EFT一般会干扰仪器的敏感电路，导至一些零部件出现误动。
          解决方法：选用滤波效果好的滤波器。有些厂家的滤波器会有医用级的，价格会比一般的要高一些，但效果也更好一些。对一些敏感电路加磁环，以屏蔽干扰。
      2，辐射发射：具体试验方法参考GB 4824-2013
          问题：辐射超标
          解决方法：一般情况，设备有金属外壳，辐射发射一般都不会出现问题。所以对于非金属外壳的设备可以采用在非金属外壳上喷金属漆。当然，也可以根据辐射超标的频点，找出辐射较高的线路，加磁环以屏蔽发射。
      3，静电放电：具体试验方法参考GB/T 17626.2-2008
           问题：一般自带显示屏的设备会出现黑屏、闪屏。
           解决方法：静电放电非常容易损坏半导体的零部件。因此，一定要做好绝缘，防止静电以传导的形式对仪器造成损害。一般做法为：给屏幕贴一层绝缘膜。
           下班了，有时间再接着写。

tomoai

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xiaoyu5970

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macro

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