关于举办注册申报受理业务专题培训班的通知(20170721)

青草

各有关单位：
　　为使从事医疗器械注册工作的人员更好地了解第三类、进口医疗器械首次、延续、变更及备案等事项的相关要求，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心决定于2017年9月上旬在北京举办注册申报受理业务专题培训班。现将有关事宜通知如下：
　　一、培训对象
　　1．企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员。
　　2．医疗器械监管机构及技术支持机构从事医疗器械监管工作的相关人员。
　　二、培训内容及师资
　　1.医疗器械受理改革及受理工作流程介绍
　　　主讲人：刘志涛（总局医疗器械技术审评中心综合业务处）
　　2．境内、进口医疗器械注册受理标准详解及常见问题分析
　　　主讲人：王丹红（总局医疗器械技术审评中心综合业务处）
　　3．进口一类医疗器械备案及非行政许可事项受理标准详解及常见问题分析
　　　主讲人：马冉（总局医疗器械技术审评中心综合业务处）
　　4．境内、进口体外诊断试剂注册受理标准详解及常见问题分析
　　　主讲人：韩力培（总局医疗器械技术审评中心综合业务处）
　　5．交流及研讨
　　　主讲人：总局医疗器械技术审评中心邓刚副主任、综合业务处刘志涛副处长及全体授课老师
　　三、培训时间、地点
　　2017年9月上旬 北京
　　具体的培训时间和地点将于开班前10天另行通知，可登陆医疗器械技术审评中心网站（www.cmde.org.cn）查询。
　　四、其他事项
　　1. 本次培训班为期两天，由总局医疗器械技术审评中心资深工作人员进行授课。
　　2. 培训结束后由总局医疗器械技术审评中心颁发培训证明。
　　3. 培训费3600元，可提前汇款至总局医疗器械技术审评中心，也可报名时刷卡或交纳现金。培训期间食宿费用自理，会务组可按酒店团队价格协助预订。
　　4．报名办法：采用以下方式均可报名，开班前5天截止报名，届时报名成功的学员可收到总局医疗器械技术审评中心统一发送的确认短信。
　　（1）详细填写报名表格（文末附件下载），传真或发电子邮件（邮件主题格式为：“XXX培训班报名”）至：总局医疗器械技术审评中心质量管理处电子邮箱（cmdepx@126.com）。
　　（2）网络报名：登录总局医疗器械技术审评中心网站（www.cmde.org.cn）点击培训报名专栏，进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息；
　　（3）用手机微信“发现→扫一扫”扫描本通知后的二维码，进入报名界面后选择本培训班名称并详细填写报名信息。
　　联 系 人：吴老师，黄老师
　　电　 话：010-86452957，010-86452958
　　传　 真：010-86452955
　　电子邮箱：cmdepx@126.com
　　地 址：北京市海淀区气象路50号院1号楼（知识产权出版社大厦）
　　邮　 编：100081
　　开 户 行：中国工商银行北京西直门支行
　　户　 名：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
　　帐 　号：0200 0650 0902 2103 668
　　汇款请注明：注册班二期
　　报名附件：注册申报受理业务专题培训班（报名表格）