关于三类体外诊断试剂临床样本相关问题

guhuanli · 发表于 2017-7-26 08:43

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我公司有一试剂适应症有三个，适用于肝癌、肺癌、乳腺癌的辅助诊断，这样病例数应该是1000例，还是3000例？还有就是这个试剂检测的样本有两种，一种是抗凝静脉全血，一种是末梢全血，这又如何设计临床试验？谢谢！

司无涯 · 发表于 2017-8-2 17:45

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