7.14HiMed 沙龙活动 | 第67期：医疗器械新注册法规培训

HiMed

本期分享内容

◆姜囡

《医疗器械注册常见问题解析》

◆袁志刚

《医疗器械临床试验质量管理规范对申办者的要求》

◆冯奇仕

《体外诊断试剂临床试验质量管理探讨》

特邀嘉宾

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时间&地点

【时间】：7月14号（周五）13:30-17:00

【地点】：张江自贸区中区祥科路58号B栋2层医创空间

【费用】：免费

支持单位

     

     

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HiMed是由30多位热衷于医疗创新与创业人士共同发起的医疗创业者社群，也是一个医疗初创项目孵化、转化和投资的平台.

HiMed平台旨在依靠张江的孵化苗圃政策、孵化基地创业氛围、发起人的丰富的产业经验和天使基金，让医疗领域初创项目顺利地实现产业化.

HiMed两周一次线下沙龙交流.

迈迪思创集团是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。迈迪思创团队组建于2011年，团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的注册、临床一线精英，精通CFDA法规体系及申报流程，具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。我们可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务，包括：产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目，特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。

集团现已打造出拥有80名技术人员的专业团队，10年以上工作经验的专家有9人。集团总部位于北京，现已在上海、天津、广州、武汉、沈阳、郑州、无锡等地建立分公司及办事处。凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作，现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系，为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。

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