【体外诊断系列7】体外诊断各项分析2

千姿百态

5、国际体外诊断行业知名企业

瑞士罗氏

德国西门子

美国雅培

美国强生

美国贝克曼库尔特

美国Becton Dickinson

德国拜耳

日本希森美康

美国伯乐

6中国体外诊断行业领先企业

上海科华生物工程股份有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

北京利德曼生化股份有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

四川迈克生物科技股份有限公司

北京九强生物技术股份有限公司

复星医药体外诊断事业部

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

浙江迪安诊断技术股份有限公司

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

7中国体外诊断行业五力模型分析

体外诊断行业上游议价能力分析

总体来看，我国体外诊断行业对上游议价能力较弱，但随着国内企业向产业链上游的延伸，议价能力有望上升。

我国体外诊断行业的主要上游原料包括酶制剂、抗原、抗体等。其中酶类体外生化诊断试剂中诊断酶占成本的60%，目前我国诊断酶几乎都依赖进口，抗原抗体也只有少数公司能生产，而在进口产品采购中，具有规模化采购能力的企业议价能力较强；另外，国内部分诊断试剂厂家已经在向上游拓展，因此具有明显的成本优势，如利德曼已经完成了13种诊断酶的产业化，成本只有进口的20%左右。

体外诊断行业下游议价能力分析

综合来看，我国体外诊断行业对下游行业的议价能力较强。具体分析如下：

图表：体外诊断行业对下游行业议价能力分析

指标	表现	结论
下游客户数量	诊断试剂行业的下游客户主要是医院、基层卫生医疗机构、独立医学实验室、体检中心以及血站等，需求机构数量较多	下游客户量较多，体外诊断行业选择性较大，有一定的议价能力。
转换成本	对于医院、基层卫生医疗机构、独立医学实验室、体检中心以及血站下游客户来说，体外诊断产品属刚性需求产品，转换成本极高。	议价能力强
同质化程度	我国体外诊断产品同质化程度较高，2012年5月起国家规定检验类项目价格不得区分试剂或方法，且在取消药品加成的大背景下，医院有动力选择更具性价比的产品	议价能力较弱

资料来源：前瞻产业研究院整理

体外诊断行业潜在进入者分析

总体来看，体外诊断行业用力水平较高，对投资者吸引力较大，但同时存在着较高的进入壁垒，主要面临来自于生物制药、其他医疗器械制造企业等的威胁：

（1）盈利水平较高，行业吸引力大

体外诊断行业具有较高的盈利能力，通过对本报告分析的23家数据企业的分析，2012年超过一半的企业的产品销售利润率保持在30%以上。

以国内主要的四家体外诊断行业上市企业来看，迈瑞生物、科华生物、迪安诊断（2008年除外）和利德曼的销售利润均保持在而来较高水平，迪安诊断盈利水平最低，近年来销售利润率在25%左右，科华生物销售利润率呈逐年下降的趋势，但总体仍在32%以上；利德曼上市时间不长，但较强的研发能力使其销售利润率近三年均保持在50%左右，盈利能力较强。

图表：2008-2012年体外诊断行业主要上市企业销售利润率变化情况（单位：%）

资料来源：前瞻产业研究院整理

（2）存在一定的进入壁垒

对于新进入者来说，体外诊断行业的进入壁垒较高，主要面临的壁垒包括经营资质壁垒、技术壁垒、人才壁垒、资金壁垒等。

图表：体外诊断行业进入壁垒分析

壁垒	说明
经营资质壁垒	国家对体外诊断试剂实行统一注册管理，由国家药监局负责审查批准，不经批准不得经营，所以企业需获得GMP认证，而目前国家已严格限制GMP审批。认证体外诊断试剂需要三家以上医院临床试验，且对试验样本数量由严格要求；且在一般情况下，进入行业至少需要2-3年以上的时间。
技术壁垒	体外诊断行业技术含量要求高，主要表现在高知识高层次人才和高新技术方面。体外诊断是一种知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。
人才壁垒	体外诊断技术对人才要求较高，而我国体外诊断技术人才相对匮乏，缺乏人才支持的企业大多不会在行业有所作为。
资金壁垒	体外诊断试剂是多学科结合的产物，需要大量资金投入。目前，全球在生物技术领域的产品研发成功率仅为30%。大量研发都以失败告终，失败的项目中，毁灭性的打击通常发生在大量时间和金钱已经投入的研发后期，即临床试验器。对于缺乏资金实力的企业来说，贸然进入该行业可能会遭遇致命打击。

资料来源：前瞻产业研究院整理

体外诊断行业现有竞争者分析

总体来看，我国共有体外诊断企数量多、规模小、整体质量和技术水平较低、竞争实力弱，竞争较为激烈。不过随着国内企业研发、生产技术水平不断地提高，部分企业的产品质量已经达到国际先进水平，国产产品的市场份额正在不断扩大，市场逐步向龙头企业集中，行业集中度不断提高，但割据竞争的格局没有改变。

从细分市场分布来看，我国体外诊断企业发展状况不一，竞争程度也有所差别：

图表：体外诊断行业细分领域竞争分析

领域	说明	竞争激烈程度程度
诊断仪器	高端市场主要为外资企业占据，国内企业发展时间短，生产厂商少，研发水平低	一般
试剂市场	国外产品占据高端市场，国内上市企业在中高端市场也有一定的市场份额，低端产品市场以中小型企业为主，存在恶性竞争。	终端市场竞争程度较低，低端产品市场竞争激烈。

资料来源：前瞻产业研究院整理

体外诊断行业替代品威胁分析

体外诊断行业无替代产品，替代品主要来自于内部产品升级换代。技术研发实力薄弱的企业，面临的可持续经营风险较为突出。

体外诊断行业竞争五力综合分析

综合上述分析，体外诊断五力综合如下图所示：

图表：体外诊断行业五力综合分析

文章来源于前瞻网