基因检测市场空间大 现实混乱坎难过

青草

3000元、4500元、9000元，这分别是北京协和医院、深圳华大基因优康门诊和北京迪诺基因公司对女性乳腺癌基因检测项的报价。“朱莉效应”让乳腺癌、基因检测等专业医疗术语普及全球，并迅速搅动了国内相关基因检测市场。
　　日前，好莱坞影星安吉丽娜·朱莉因预防性切除双乳乳腺的“朱莉效应”引发全球众多女性对乳腺癌的恐慌，也迅速搅动了国内长期以来尚未被普及的基因检测商业市场。对此，国内相关企业纷纷认为向社会推广包括基因检测在内的高端临床检测业务的时机已到，市场升温在即。
　　然而，由于国内相关政策限制等诸多原因，与美国能做的近3000项基因检测技术相比，国内被批准及能开展的基因检测技术仅有20多项。政策限制、指南欠缺、收费标准混乱、人才缺乏等限制着国内基因检测市场的发展。
　　200亿美元的大市场
　　在1990年启动的“国际人类基因组计划”中，美、英、日、德、法以及中国六国的科学家们先后共用了10年时间、花费30亿美元完成了一个人的基因组测序，由此开启了人类基因时代，通过基因检测预防和治疗疾病成为临床应用的常用手段。
　　从技术到市场的商业转化并不遥远，由基因测序开启的市场正在日益膨胀。有机构预测称，若基因检测能成为欧美两地400万乳腺癌患者的常规检查，仅此一项就可形成200亿美元的市场。
　　国内最大的第三方医学检验机构、广州金域医学检验分子病理学科负责人赵薇薇表示，目前国内已经有金域医学、华大基因及协和医院等多家机构在做乳腺癌基因检测。“朱莉事件很好地普及了民众知识，目前是国内推广包括乳腺癌基因检测在内的高端检测项目的一个好时机，我们为此准备了两三年，相关人才、设备都已经到位。”
　　在金域医学检验2012年超过10亿元的营收中，来自肿瘤早期筛查、遗传性疾病检测等高端特检项目的收入占比还不到10%，而今年，该企业对高端特检项目业务很有信心。“相比去年同期，在今年前3月的营收中，宫颈癌早期筛查、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测及一些广谱癌症的筛查业务都有翻倍的增长。”赵薇薇说。
　　近半月以来，在深圳华大基因位于大梅沙的优康门诊部，关于乳腺癌基因检测的咨询多了起来。华大基因新闻发言人杨碧澄表示：“相关网页点击量明显上升，电话咨询也明显增多。”
　　华大基因是国内知名的基因检测机构，数年前华大基因落户深圳时，由于给中国明星企业家王石做了第一例亚洲人基因组测试科研项目而名声大噪。该企业2010年的总营收近10亿元，2011年总营收近12亿元，去年的总营收已超过15亿元。而对医院和个人开展高端基因检测技术服务正是该企业的核心业务之一。
　　“目前国内会进行肿瘤基因检测的消费者有两类：一类是医院已有的遗传性肿瘤患者，他们来做基因检测是为了获得更合适的治疗方案；另一类就是遗传性肿瘤患者的家属，他们来的目的主要是进行患病风险评估。”赵薇薇透露。
　　收费标准待完善
　　浙江大学医学院附属第一医院遗传与基因组医学中心主任祁鸣表示，目前国内基因检测项目没有纳入临床检测范畴，因而也没有收费标准。
　　在基因测序收费方面，目前北京市报价，一个位点/区域的测序检测价格为500元，浙江省为600元，广东省为300元。以乳腺癌、卵巢癌致病基因BRCA1为例，一个基因就包含20多个区域（外显子），最高价与最低价在理论上就相差6000元。而实际上，由于市场竞争以及一些小公司低廉价格的冲击，目前平均价格仅为2000-3000元。
　　北京协和医院多年前便有能力开展基因检测服务，但苦于没有收费标准。直到2011年才终于在国家发改委备案，正式开展K-ras基因、BRCA1\2以及P53四项基因检测服务，收费标准分别定为1500元、3000元和2100元。
　　赵薇薇表示：“基因检测技术成本很高，检测设备和所有诊断试剂一般都是进口的，而且高端人才的成本也不低。”

　　在业内看来，收费标准缺失只是基因检测市场混乱的外在表现，而要理顺整个产业，首先需要相关部门加快审批，让已经证实确切有效的基因检测项目尽快上马；其次要梳理不同基因检测手段的标准化流程；最后则是集合该领域专家进行商议，确定合理价格。

（来源：中国高新技术产业导报）