用以补充并在某些情况下取代光学显微镜的金标准——疟疾的快速诊断检验(RDT),现已进入现场应用阶段,。
即使人们一直试图用传统聚合酶链反应(PCR)与酶联免疫吸附测定(ELISA)和实时补充甚至替代疟疾的显微镜诊断,但它们都无法在现场应用。
孟加拉国际腹泻病研究中心(ICDDR,B; Dhaka, Bangladesh) 位于孟加拉国达卡市,该研究中心的科学家收集了2009年5月至2010年12月期间转来做疟疾诊断的372名发热病人的全血样本。用一种新上市的RDT分析了这批样本并与根据巢式PCR调整的显微镜检这一金标准进行了比较。用QiaAmp血液迷你试剂盒(Qiagen; Hilden, Germany)从保存的全血中提取DNA,为PCR做准备。其它PCR试剂来自新英格兰生物实验室股份有限公司(Ipswich, MA, USA)。
由CTK生物技术股份有限公司(San Diego, CA, USA)生产的Onsite (Pf/Pan) RDT器件接受了评估,它能检测泛特异乳酸脱氢酶(pLDH)和恶性疟原虫特有的组氨酸富集蛋白2 (HRP-2)。在372名患者中229人(61.6%)用显微镜检加巢式PCR检测疟疾感染的结果为阳性。OnSite (Pf/Pan) RDT诊断的灵敏度为94.2%,特异性为99.5%,诊断间日疟原虫的灵敏度为97.3%,特异性为98.7%。对两种疟原虫的灵敏度都随疟原虫分类计数而变化。最高灵敏度出现在那些501至1,000个寄生虫/微升的寄生虫血症发热患者身上,而不论疟原虫类型。
作者就发表于2012年12月12日《疟疾杂志》(Malaria Journal)的该研究的论文总结说,OnSite (Pf/Pan) RDT是一种侧流层析免疫测定,在标准实验室条件下可产生满意的效果。它可用来诊断有症状的疟疾,并区分恶性疟原虫感染和间日疟原虫感染在疫区和疟疾爆发期间。然而,Onsite (Pf/Pan) RDT在资源有限场合基本不可能实行显微镜检;因此,需要通过现场评估来评估它在资源有限场合中执行常规诊断的可行性。