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[认证工作] 生化分析仪产品注册证排行榜

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发表于 2017-4-3 22:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据最新统计:在生化分析仪产品领域,国内企业数量是进口产品企业数量的3倍;国内产品注册证数量是进口产品注册证数量的3倍。进口产品注册证数量排名:强生、罗氏、日立、西门子;国内四强依次是:深圳迈瑞、桂林优利特、长春迪瑞、上海科华。大部分企业产品数量相对较少,竞争激烈。


生化分析仪进口产品注册证排行
序号        注册人        代理人        注册产品名称        注册证数量
1        Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.        强生(上海)医疗器材有限公司        生化分析仪用校准品        14
全自动生化分析仪
生化分析仪用校准品
全自动生化分析仪用质控品
半自动生化分析仪用校准品
半自动生化分析仪用质控品
生化分析仪用空白校准品
生化分析仪用电解质参比液
半自动生化分析仪用参比液

2        Roche Diagnostics GmbH        罗氏诊断产品(上海)有限公司        干式生化分析仪        10
全自动生化分析仪
干式生化分析仪质控条
血气、电解质和生化分析仪用电极盒
全自动血气、电解质和生化分析仪

3        日本株式会社日立高新技术        日立高新技术(上海)国际贸易有限公司        全自动生化分析仪        8
4        Siemens Healthcare Diagnostics Inc        西门子医学诊断产品(上海)有限公司        全自动生化分析仪        7
全自动整合式生化分析仪
5        东芝医疗系统株式会社        东芝医疗系统(中国)有限公司        全自动生化分析仪        4
6        DiaSys Diagnostic Systems GmbH        德赛诊断系统(上海)有限公司        全自动生化分析仪        3
7        Thermo Fisher Scientific Oy        赛默飞世尔(上海)仪器有限公司        全自动生化分析仪        3
8        Polymer Technology Systems,Inc.        北京美德嘉华科技发展有限公司        干式生化分析仪        2
9        贝克曼库尔特株式会社        贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司        全自动生化分析仪        2
10        Biosystems S.A.        重庆圣利安医疗设备有限公司        全自动生化分析仪        2
11        富士胶片株式会社        希森美康医用电子(上海)有限公司        全自动干式生化分析仪        2
12        希森美康株式会社        希森美康医用电子(上海)有限公司        全自动生化分析仪        2
13        Abbott Laboratories        雅培贸易(上海)有限公司        全自动生化分析仪        2
14        德国罗氏诊断有限公司        罗氏诊断产品(上海)有限公司        全自动血气、电解质和生化分析仪        2
血气、电解质和生化分析仪用电极盒
15        美国贝克曼库尔特有限公司        贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司        全自动生化分析仪        1
16        Alere San Diego, Inc.        美艾利尔(中国)医疗器械有限公司        干式生化分析仪        1
17        Audit Diagnostics        上海济康医疗器械有限公司        全自动生化分析仪        1
18        Awareness Technology Inc.        深圳市博锐德生物科技有限公司        全自动生化分析仪        1
19        Diazyme Laboratories        宁波美康盛德生物科技有限公司        生化分析仪        1
20        AMS s.r.l        北京一证恒鼎医学科技发展有限公司        全自动生化分析仪        1
21        UV-VIS METROLAB S.A        北京华士信安泽生物工程技术有限公司        全自动生化分析仪        1
22        JEOL Ltd.        希森美康医用电子(上海)有限公司        全自动生化分析仪        1
23        日本电子株式会社        希森美康医用电子(上海)有限公司        全自动生化分析仪        1
24        ROBERT RIELE GmbH & Co KG        京瑞尔达生物科技有限公司        半自动生化分析仪        1
25        Callegari S.p.A        伊曼国际贸易(上海)有限公司        氧自由基生化分析仪        1
26        suka Electronics Co.,Ltd        英维利斯医疗器械(北京)有限公司        全自动生化分析仪        1
27        Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH        德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处        全自动生化分析仪        1
28        Adaltis S.r.l.        亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司        全自动生化分析仪        1
29        Transasia Bio-medicals Ltd.        全自动临床生化分析仪        全自动临床生化分析仪        1
30        ELITechGroupB.V.        西门子医学诊断产品(上海)有限公司        全自动生化分析仪        1
31        Medica Corporation        麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司        全自动生化分析仪        1
32        Abaxis, Inc.        捷通埃默高(北京)医药科技有限公司        全自动生化分析仪        1
33        Nova Biomedical Corporation        广州市浩通贸易有限公司        急诊生化分析仪用校准液        1
34        Beckman Coulter K.K.        贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司        全自动生化分析仪        1

生化分析仪国产产品注册证排行
序号        注册人        注册产品名称        注册证数量
1        深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司        全自动生化分析仪        21
生化分析仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)

2        桂林优利特医疗电子有限公司        半自动生化分析仪        18
全自动生化分析仪
URIT-81系列全自动生化分析仪
URIT-82系列全自动生化分析仪

3        长春迪瑞医疗科技股份有限公司        CS-4000全自动生化分析仪        16
CS-1600全自动生化分析仪
CS系列全自动生化分析仪
CS-T系列全自动生化分析仪
全自动生化分析仪应用试剂内标液
全自动生化分析仪应用试剂参比液
DR-7000系列半自动生化分析仪

4        上海科华实验系统有限公司        全自动生化分析仪        13
半自动生化分析仪

5        江苏英诺华医疗技术有限公司        全自动生化分析仪        6
半自动生化分析仪
DI系列全自动生化分析仪
D系列全自动生化分析仪
DG系列全自动生化分析仪
DS系列全自动生化分析仪

6        上海艾诺电子有限公司        全自动生化分析仪        6
MOL1210系列全自动生化分析仪
MOL460系列全自动生化分析仪

7        宁波美康盛德生物科技有限公司        生化分析仪        5
全自动生化分析仪
MS-480系列全自动生化分析仪
MS-880系列全自动生化分析仪

8        深圳雷杜生命科学股份有限公司        半自动生化分析仪        5
全自动生化分析仪

9        丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司        全自动生化分析仪        5

半自动生化分析仪
10        深圳市蓝韵实业有限公司        全自动生化分析仪        4
11        深圳市普康电子有限公司        全自动生化分析仪        4
半自动生化分析仪
12        中生(苏州)医疗仪器有限公司        全自动生化分析仪        4
ZS-200系列全自动生化分析仪
ZS-300系列全自动生化分析仪
13        长春光机医疗仪器有限公司        全自动生化分析仪        4
CG3040B全自动生化分析仪
CG300型全自动生化分析仪
CA-958系列半自动生化分析仪
14        张家口奥普森科技发展有限公司        自动生化分析仪        3
半自动生化分析仪
分立式全自动生化分析仪
15        深圳市库贝尔生物科技有限公司        全自动生化分析仪        3
16        珠海森龙生物科技有限公司        全自动生化分析仪        3
17        深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司        全自动生化分析仪        3
半自动生化分析仪
18        苏州健康在线实业有限公司        干式血尿生化分析仪        3
19        北京松上技术有限公司        半自动生化分析仪        3
全自动生化分析仪
20        天津微纳芯科技有限公司        全自动生化分析仪        3
21        北京普朗新技术有限公司        半自动生化分析仪        3
全自动生化分析仪
22        长春赛诺迈德医学技术有限责任公司        全自动生化分析仪        3
半自动生化分析仪
23        成都恩普生医疗科技有限公司        半自动生化分析仪        3
全自动生化分析仪
24        南京神州英诺华医疗科技有限公司        DH系列全自动生化分析仪        3
BS系列半自动生化分析仪
B系列全自动生化分析仪
25        深圳市理邦精密仪器股份有限公司        血气生化分析仪        2
26        广州东唐电子科技有限公司        全自动生化分析仪        2
27        中山市新锐医疗设备科技有限公司        全自动生化分析仪        2
28        深圳市新产业生物医学工程股份有限公司        全自动生化分析仪        2
生化分析仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)
29        深圳市锦瑞电子有限公司        全自动生化分析仪        2
半自动生化分析仪
30        漯河曙光汇知康生物科技有限公司        半自动生化分析仪        2
31        南京华东电子集团医疗装备有限责任公司        全自动生化分析仪        2
DG8系列全自动生化分析仪
32        南京普朗医疗设备有限公司        PL2000Plus血气生化分析仪        2
PL2000Plus血气生化分析仪定标试剂盒
33        无锡海鹰电子医疗系统有限公司        全自动生化分析仪        2
半自动生化分析仪
34        济南金浩峰技术有限公司        KHA全自动生化分析仪        2
SCOUT半自动生化分析仪
35        山东高密彩虹分析仪器有限公司        GF-E型生化分析仪        2
GF-2型全自动生化分析仪
36        沈阳东软医疗系统有限公司        全自动生化分析仪        2
37        北京宏润达科技发展有限公司        全自动生化分析仪        2
38        北京倍肯恒业科技发展有限责任公司        全自动生化分析仪        2
半自动生化分析仪
39        长春瑞克医疗科技有限公司        MTS系列生化分析仪        2
MTS系列全自动生化分析仪
40        上海合意检验设备有限公司        半自动生化分析仪        2
41        艾维德医疗器械(上海)有限公司        全自动生化分析仪        2
42        上海迅达医疗仪器有限公司        四通道生化分析仪        2
半自动生化分析仪
43        东软安德医疗科技有限公司        全自动生化分析仪        2
44        首光仪器(上海)有限公司        全自动生化分析仪        2
45        武汉派亚医疗电子设备有限公司        HCC系列生化分析仪        2
HCC系列全自动生化分析仪
46        南京劳拉电子有限公司        FAITH系列全自动生化分析仪        2
X系列全自动生化分析仪
47        扬州市凯达医疗设备有限公司        KYF-2006系列半自动生化分析仪        2
KQF系列全自动生化分析仪
48        南京柯伦迪检测技术有限公司        FA系列全自动生化分析仪        2
FG系列全自动生化分析仪
49        济南鑫贝西生物技术有限公司        BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪        2
50        济南华天恒达科技有限公司        HD系列全自动生化分析仪        2
51        无锡市华卫德朗仪器有限公司        DRP-600系列半自动生化分析仪        2
DRP-600系列半自动生化分析仪
52        浙江夸克生物科技有限公司        全自动生化分析仪        1
53        艾康生物技术(杭州)有限公司        小型干式生化分析仪        1
54        珠海嘉和立信医疗器械有限公司        全自动生化分析仪        1
55        广州高崎医疗系统有限公司        全自动生化分析仪        1
56        广州科方生物技术有限公司        全自动生化分析仪        1
57        广州鸿琪光学仪器科技有限公司        全自动生化分析仪        1
58        深圳市盛信康科技有限公司        半自动生化分析仪        1
59        深圳湃尔生物科技有限公司        全自动生化分析仪        1
60        深圳市尚荣医疗股份有限公司        全自动生化分析仪        1
61        深圳市希莱恒医用电子有限公司        半自动生化分析仪        1
62        深圳市恩普电子技术有限公司        全自动生化分析仪        1
63        深圳市越华科技发展有限公司        半自动生化分析仪        1
64        梅州康立高科技有限公司        半自动生化分析仪        1
65        佛山达安医疗设备有限公司        全自动生化分析仪        1
66        洛阳灵达医疗科技有限公司        全自动生化分析仪        1
67        河南**科技有限公司        全自动生化分析仪        1
68        湖南永和阳光科技有限责任公司        全自动生化分析仪        1
69        天予智能医疗科技无锡有限公司        全自动生化分析仪        1
70        南京美宁康诚生物科技有限公司        Mokosensor-C100型半自动生化分析仪        1
71        威特曼生物科技(南京)有限公司        全自动生化分析仪        1
72        扬州科迈生物医疗电子有限公司        半自动生化分析仪        1
73        江苏中惠医疗科技股份有限公司        全自动生化分析仪        1
74        高圣医疗设备(赤峰)有限公司        半自动生化分析仪        1
75        青岛汉唐生物科技有限公司        全自动生化分析仪        1
76        济南齐力医疗器械有限公司        QL1000多通道生化分析仪        1
77        济南汉方医疗器械有限公司        半自动生化分析仪        1
78        莱阳亚东生物科技有限公司        全自动生化分析仪        1
79        潍坊汉唐生物工程有限公司        全自动生化分析仪        1
80        淄博恒拓分析仪器有限公司        生化分析仪        1
81        济南格利特科技有限公司        GRT-3000系列半自动生化分析仪        1
82        沈阳万泰医疗设备有限责任公司        全自动生化分析仪        1
83        沈阳市昂扬科技有限公司        全自动生化分析仪        1
84        孚诺科技(大连)有限公司        全自动生化分析仪        1
85        北京利德曼生化股份有限公司        全自动生化分析仪        1
86        吉林省维尔医疗器械有限公司        半自动生化分析仪        1
87        长春比特医疗仪器有限公司        半自动生化分析仪        1
88        吉林省紫宸光电技术有限责任公司        半自动生化分析仪        1
89        长春市亚信生物电子有限公司        全自动生化分析仪        1
90        上海景源医疗器械有限公司        半自动生化分析仪        1
91        爱科来医疗电子(上海)有限公司        自动干式生化分析仪        1
92        朕江生物科技股份有限公司        全自动生化分析仪        1
93        南宁优康电子科技有限公司        全自动生化分析仪        1
94        江西百特生物高新技术股份有限公司        全自动生化分析仪        1
95        四川美生科技有限公司        半自动生化分析仪        1
96        四川新健康成生物股份有限公司        XC系列全自动生化分析仪        1
97        爱威科技股份有限公司        AVE-85系列半自动生化分析仪        1
98        苏州富士胶片映像机器有限公司        NX500系列全自动干式生化分析仪        1
99        苏州长光华医生物医学工程有限公司        LHOTSYS系列全自动生化分析仪        1
100        无锡市海华经济技术贸易有限公司        HH2600系列半自动生化分析仪        1
101        扬州市三园科技有限公司        SY-8系列分立式全自动生化分析仪        1
102        南京南分医用实验仪器有限责任公司        CA-1680系列半自动生化分析仪        1
103        南京海尔斯医用仪器有限公司        HEALTHA系列全自动生化分析仪        1
104        福建新大陆生物技术股份有限公司        全自动生化分析仪        1
105        北京尚精光电技术有限公司        OET系列半自动生化分析仪        1
106        长春市曼特诺医疗器械有限公司        MTN系列半自动生化分析仪        1
107        长春万成生物电子工程有限公司        W系列全自动生化分析仪        1
108        上海丰汇医用仪器有限公司        FH系列全自动生化分析仪        1
109        桂林市雅信医疗科技有限公司        YX系列全自动生化分析仪        1
110        江西特康科技有限公司        TC9000系列全自动生化分析仪        1

来源:麦科田医疗

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