2016中国体外诊断行业报告（四）

千姿百态

四、意见与建议
行业要好的发展，企业、行业组织及政府相关部门都要从现状出发，面对大政策与环境，采取积极措施：

1. 政府积极鼓励和扶持,降低企业增值税税率
体外诊断行业规模还小，面对着未来的发展空间和机遇，更需要政府的积极鼓励和扶持。由于目前实体经济面临的困难、美国市场预期减税及行业研发等高投入，企业负担加重，这样就既不利于企业创新发展，也不符合国家给企业减负政策，希望财税有关部门给予降低增值税税负，使行业能够得到良性发展。

2. 产品注册收费，应予不收、缓收或少收
体外诊断企业产品品种多，且单个品种销售量较小。目前产品注册收费，使整个行业每年新增数亿元费用，约占行业利润10%左右，明显加重了企业负担。同时，医疗机构检查费用不断下降，企业在市场上增长下降。从注册收费到市场产品价格下降双面挤压，使企业进入了艰难困境。建议药监等相关部门对该费用不收、缓收或少收。

3. 积极加强行业自律与自身建设
面临行业的困难和挑战，首先企业自身要积极努力，不断进行调整、不断加强自身行为依法合规。无论是战略定位、技术及产品开发、生产运行管理、营销推广、人才管理等等，企业都需要加紧改进和完善。而只有通过自身努力才能使环境变的更好、获得市场认可，才会得到政府政策的更多支持。

4. 加强产学研技术转化
各级政府积极引导，加强产学研结合，将科研方面的成果转化成为可用的技术和产品。大力支持企业研发，集中资金、人力和物力，形成规模效应。使企业寓科技成果于产品开发和发展生产之中，真正成为促进科技成果转化的重要途径。体外诊断行业是技术更新快的行业，所以要将以科技进步为主的扩大再生产变成企业发展的主流。

5. 通过各种方式推进行业发展
由于体外诊断技术和产品的多样性、市场的广泛性，一家企业很难什么都能做，并且能做得好。因此不仅要加强自主开发研究，还要依靠各种联合发展，联合研发、合作生产、共同市场推广、产业整合等等。而且中国资本市场的发展也为体外诊断产业发展提供了很好的机会和平台。再如中国医疗器械行业协会体外诊断分会和IVD及精准医疗产业与投资联盟协会等积极协调与促进行业企业的交流、合作与投资。

6. 加强创新人才建设
着力加强创新人才队伍建设，真正发挥科技人才在创新中的核心要素作用。营造适合人才创新创业的内外部环境，解除人才的后顾之忧。目前，体外诊断的许多核心要素如核心技术、关键原料、核心部件和靶标等多受制于人。同时，创新人才队伍建设，也是实施创新驱动发展的重要途径。

7. 加强品牌建设，发挥品牌效应
培养用户对产品的认知度,认同感。通过产品品质的保证、产品的附加价值、包装、销售及售后服务等树立起特有的品牌形象，提升产品市场满意度与占有率。

总体来讲，在未来一年，体外诊断行业会是一个充满挑战的一年，希望大家多关心政策，练好内外功夫，把握机遇，使企业能更好的发展。
最后，我们也希望通过行业同仁努力,提供更好更多产品与服务造福大众。

来源：CAIVD