【解读】尿液和粪便有形成分自动化分析研讨会专家共识

检验之星

2016年9月，《尿液、粪便有形成分自动化分析专家共识（讨论稿）》在丹东制订，经过全国多方面征求意见后，于12月在苏州进行了热烈、认真、严谨的讨论，提出了良好的建议和细化原则，2017年1月在长春进行了第三次修订，并一致通过。修订要点解读如下：

1、进一步强调了尿液有形成分复检及审核规则：

1.1 当干化学结果红细胞（潜血）、白细胞（粒细胞酯酶）、蛋白均为阴性时，有形成分红细胞、白细胞和管型结果在正常参考范围内，可免除样本图像审核。

1.2 有形成分红细胞、白细胞、管型、真菌（霉菌）等结果呈阳性，均需进行图像审核，不能提供图像审核的仪器，需显微镜镜检。

1.3 当干化学检查的潜血、粒细胞酯酶检测结果与有形成分检查结果（红细胞、白细胞）出现不符时，需进行图像审核，不能提供图像审核的仪器，需显微镜镜检。

1.4 干化学蛋白检测结果阳性，需进行实景图审核，无实景图仪器需显微镜镜检。

1.5 当有形成分分析仪的图像审核依然不能满足鉴别要求时，应使用标准的尿沉渣检查方法进行显微镜镜检，或采用染色法进行鉴别。

1.6 临床医师要求镜检的样本（如免疫抑制剂使用、肾病、泌尿系统疾病、孕妇、糖尿病等），需进行样本图像审核或显微镜镜检。
在实际工作中，由于尿液标本量大、检验人员不足，难以做到对每份阳性标本都进行图像审核，更不用说复检，共识对复检及审核规则进行了详细规定，以便提高工作效率。AVE-76系列尿液有形成分分析仪具备的智能检测模式，可根据检测结果自动提示用户“已审”或“建议审核“，无需用户自己再判断是否需要审核，完全符合上述专家共识审核规则的要求。

2、强调了尿液有形成分审核的图像必须为镜下实景图。

当利用数字图像技术检测尿液有形成分时，对检测结果进行审核的图像必须是清晰且真实的镜下实景图。部分仪器将拍摄到的图像与数据库中的图片进行相似性处理，提供图库中单一成分的图片，这显然不能反映尿液的真实情况，且尿液有形成分复杂多变，而图库中的图片数量有限，因此很可能会出现仪器无法识别而误报的情况，无法保证计数结果的准确性和重复性。所以，仪器提供的图像必须是镜下实景图，能直观、可信的反映尿液的真实情况，以保证检测结果的客观性及准确性。

3、对粪便分析仪进行评估时，强调了有病理意义的标本至少300例。

粪便标本成分复杂多变，干扰因素较多，自动化分析起步较晚，近几年，随着科学技术的飞速发展，越来越多的粪便分析仪已在医院使用，提高了工作效率及生物安全性。然而，目前还没有粪便自动化检测的质量控制标准及行业标准，本共识也只从病理标本例数至少300例、检出率及阳性符合率不低于90%这些方面对粪便分析仪提出要求。更多的评估指标：如检出限、携带污染率、假阴性率等仍需进一步探讨，亟需出台粪便自动化检测质量控制标准及粪便分析仪行业标准，以规范粪便自动化检测行业的发展。

专家共识制订与修订参与人

金大鸣  上海电力医院教授
顾可梁  江苏大学实验技术学院原院长
陈宝梁  原卫生部检验中心临检组组长
丛玉隆  解放军总医院教授
陈文祥  卫生部临床检验中心主任
丁建文  爱威科技股份有限公司董事长
王国礼  威海中心医院院长
张时民  北京协和医院副主任技师
李  莉  上海第一人民医院检验科主任
续  薇  吉林大学第一医院检验科主任
傅学凯  美国贝克曼库尔特产品经理
李  泳  上海市临床检验中心主任技师
毛远丽  解放军第302 医院临床检验医学中心主任
周道银  上海长海医院主任技师
王剑飚  瑞金医院副主任技师
马骏龙  解放军总医院副主任技师
唐爱国  中南大学湘雅二院教授
王昌富  华中科技大学附属荆州医院教授
李彬先  北华大学附属医院检验科主任
李  艳  吉林医药学院检验学院院长
王海波  襄阳科瑞杰公司董事长
蒋  均  桂林优利特电子集团产品经理
王云立  长春迪瑞医疗科技总监
常淑芹  长春迪瑞医疗科技部长
王玉林  迈瑞生物医疗苏州副总经理
姜文波  杭州龙鑫科技有限公司董事长

来源：检验视界网