宋海波谈阵痛中的体外诊断产业未来发展之路

千姿百态

中国的体外诊断产业起步于上个世纪80年代，经过三十几年的开拓和发展，取得了长足的进步。目前已基本上形成能满足临床检验科近千种常用活跃项目对试剂和仪器的使用需求。但是也应看到，尚有部分非活跃的检验项目因受种种原因的制约和影响，表现尚不令人满意，仍需我们继续努力。在深化医疗卫生改革的今天，在强化医疗市场监管和随着二票制、政府采购、分级诊疗、冷链管理等等新常态的要求下，我国的体外诊断产业的阵痛期已经到来。但是这种阵痛对未来做大做强我国的体外诊断产业，增加其竟争能力，提升产品质量，应对国际化的挑战和优化企业布局，提升企业创新创造能力都是有其积极深远意义的。
一、产品及服务
系统化、集成化、自动化、个性化、少型化及质谱技术是体外诊断产品的未来发展的方向。
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产品的系统化和渠道的系统化
产品可系统溯源，且尽可能的全复盖。有尽可能长的产品品种线，或系统的专业细分产品线，和建全的覆盖广泛的产品流通渠道体系及完善的冷链物流系统。
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产品的集成化
从原材料到仪器试剂，从实验室到研发团队，从专业细分到专业覆盖实现多功能覆盖及组合。
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个性化
适应分级诊疗需求，针对不同的性别和个体，应对临床的不同需求，研发生产出适应临床需求的特殊的仪器和试剂。
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自动化
数台仪器、数种方法和项目的自动化联接、自动化处理、自动化网络管理、模块化自动化的程序控制，减少人为误差、实现成本控制、提高检测效能，以此满足临床需求。
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质谱技术
解决检验报告周转时间（TAT），在微生物、小分子检测、微量元素检测及实验方法的建立上因其独特的技术，快速的检测速度和低廉的检验成本，必将在未来会异军突起。
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小型化
随着技术的提高和进步，仪器的集成化水平和软件功能的发展，必将使仪器更加精密、更加小型化，即带来了操作上的便利，又能节省大量的宝贵空间资源。
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产品服务
在产品服务上对冷链、溯源、创新和及时有效的提供产品服务方面有了更高的要求，网络化的线上线下服务，即时高效的产品服务已成新常态。

二、资本市场对体外诊断市场热情持续增加
1资本市场对体外诊断热情不减
医药资本、器械资本等热资仍高度关注和热衷于投资体外诊断。海南航空与罗氏共同投资北京医学实验室和体检项目，新华收购苏州长光化学发光项目，国药大举收购体外诊断流通和生产企业，山东瑞康医药收购山西维康公司，江河创建收购澳大利亚vision眼科医院及全澳第二大病理提供商prlmary，无一不显示出资本市场对体外诊断产业的热情。

2体外诊断企业间的合作与收购方兴未艾
长春迪瑞注资宁波瑞源，博圣生物与迪安诊断，CYNVENIO与丽珠，迈瑞与九强，德赛与利德曼等等间的合作，都预示着实力企业间的战略合作的新格局。

3创新和企业间的重组并购和合作
创新是企业未来发展的新引擎，因受企业自身发展空间的限制，在一定时期内，企业间的兼并重组以此来做大做强企业，仍是企业发展中的重要考量因素。

三、市场格局变化趋势明显
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由于受相关政策和市场趋势的使然，一大批有较好社会和市场资源的流通企业，或被收购或转型实体经济，在未来的若干年内，一些经营规模不大且社会和市场资源欠佳的流通企业，将更加举步为艰。
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对一些相对弱小的流通企业而言，因受二票制、冷链、政府采购和市场的进一步规范的影响，其生存空间进一步受压，运营成本进一步加大，部分流通企业被发展大趋势所淘汰的信号进一步加强。
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流通企业间的合作和重组，抱团取暖增加企业竞争能力和抗风险能力的信号进一步释放，如由南昌百特与各地流通企业重组的法人流通企业“大检联”公司，就是适应这一新形势下的有益探索。
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系统化的市场运营建设，向末梢市场沿伸，构建符合二票制和冷链要求的上、中、下全流域覆盖的物流和分销体系已成趋势。
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企业规范化要求和运作能力进一步提升，非规范化企业默守陈规的传统经营模式和理念将受到更大的挑战。
总之，处于阵痛中的我国的体外诊断产业有了长足的进步和发展，尽管我们还面临着很多问题，尽管我们还需不断地缩小与发达国家之间的差距，尽管我们在机制和政策法规上尚需不断的科学合理地完善，但我们相信中国的体外诊断产业一定会在不断努力地服务于人类的健康福祉中前行。阵痛之后的体外诊断产业一定会有更加美好的明天。阵痛本身不是坏事，通过阵痛的洗礼，我们将会变得更加强大，通过阵痛的历练我们才能更好的成长和进步。  

来源：CAIVD