求助！该怎样做留样检测啊？

要学的很多

请教各位IVD大神，IVD基础生化类产品的留样检测应该怎样检测啊？我们一般半成品时全性能（试剂空白、分析灵敏度、线性范围、重复性、批间差、准确度）检测，然后分装，包装成成品后再次全性能检测，然后还需要连续开瓶30天，每间隔一天检测一次全性能。同时做7天后的热加速全性能检测，和留样实时稳定性，时长1年直至过效期（1.6.9.12.13月）的全性能检测。
这样做的结果 就是工作量大的吐血，就算是应付检查的数据报告单都多到写不完，有没有规定应该怎样做啊？各位是怎样做的，希望能教教我，谢谢了。

要学的很多

怎么都没有知道吗？还是我发错地方啦？

发如风达

看得人多么，我们要不要建个群

发如风达

发如风达 发表于 2017-11-8
看得人多么，我们要不要建个群

建群加我，QQ或者微信

羯羯

我们是半成品时做全性能包括热稳定性试验。成品时只做外包装检测了。因为半成品就是已经封好口的了，跟成品的差别就是缺了外包装了。