关于征集体外诊断试剂国家标准物质新品种需求的通知

幸福侠侣

各有关单位：

为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局颁布的局令第5号《体外诊断试剂注册管理办法》，做好体外诊断试剂（IVD）国家标准物质的相关工作，我院自即日起，向社会广泛征集体外诊断试剂标准物质新品种需求，作为体外诊断试剂标准物质的候选物。我院将遴选品种、适时组织相关单位开展制备、标定等工作，以保障体外诊断试剂产品质量评价的需要。

为做好此项工作，特在我院外网增设了《体外诊断试剂国家标准物质需求调查窗口》，欢迎企业和各有关单位填报。请登录网址http://app.nifdc.org.cn/sell/zdsjzy.jsp进行注册，注册后填写贵单位所需体外诊断试剂标准物质的相关的信息。特别提示，所填标准物质应是我院2016年11月7日发布的《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录》(第二期)之外的品种；第一次征集，系统开放期为自2017年3月1日到2017年3月31日。

感谢您对我们工作的支持和理解！

联系人：王一平、曹丽梅（中检院标准物质与标准化管理中心）

联系电话：010-53852478、53852519

中国食品药品检定研究院

2017年2月22日