专访——上海之江生物科技股份有限公司董事长邵俊斌博士

千姿百态

编者按：近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。国家科技基金的支持、上市公司及社会资本的投入、国内基层医疗的改革，使得体外诊断行业的"蛋糕"快速做大，也使得行业逐渐从分散走向集中。但是，这个行业还有很多的问题有待解决。虽然生化诊断基本实现国产，但在免疫诊断和分子诊断的高端技术上，仍然很大程度上依赖国外的产品。最近，国内体外诊断行业的法律法规进行了修订，体外诊断产业链上各类参与者、独立实验室需要明确自己面临的机遇和挑战。体外诊断在肿瘤诊断、产前诊断、遗传病检测、传染病检测方面发展很快，相关企业需要迅速跟上市场的需求，满足临床应用的需要。

我们非常荣幸能邀请邵俊斌博士出席生物谷2017年2月16-17日举办的2017（第五届）先进体外诊断行业峰会。届时将为大家带来自己的最新研究报告报告，以下是采访的文字内容。

---

生物谷：邵总，您好！首先非常感谢您于百忙之中接受生物谷专访。之江生物在研制感染性疾病领域诊断试剂中取得的成绩一直都令世界瞩目，从埃博拉到寨卡，您所带领的研发团队总能攻破重重困难拿到胜利的红旗。您能向我们您的团队在研发病毒诊断试剂时每一次都能够获得成功的关键性要素在哪些方面？

回答：首先，就是说企业本身对于这个传染病有个很好的基础。那这个基础包括科学基础和技术基础，所以对于这个疾病的重要性和危害性会有一个很好的评判，是不是投入比较大的力量来做这样的研发。其次，我们之江生物一直致力于感染性疾病的分子诊断，那么在这个过程中呢，对于全球的感染性疾病发生状况有一个比较好的信息收集体制。对于新发的传染病不是等它来到中国我们才重视它，而是它没有在中国的时候我们就会关注，对一些变化的新病原体，我们本身就有比较好的数据信息的筛选收集体系来保障。最后，是我们有一个能够快速响应的技术团队，对于新出现的病原体，我们的团队能够在相对比较短的时间内利用公司已经形成的技术平台，将对应的产品高质量开发出来，满足国内乃至国际的需要。

生物谷：之江生物与千研所合作打造“一站式高通量测序平台”，从报道中了解到本平台旨在引进国际上最先进的微生物分析技术，提供从实验设计、样本提取、文库构建到上机测序和结果分析的一站式服务。您能够介绍一下该平台的工作原理吗？主要的客户群体是哪些？

回答：目前，我们千研所在生物信息的评价上面来讲，我们认为它是处在一个世界的前端水平的，我们之江生物在微生物这个领域我们也是耕耘了很多年。我们两家就相当于强强合作，我们更加的偏重于实验和技术，而千研所更偏重于信息的分析。在微生物的领域中来讲，通过二代测序产生了大量的信息，对于这些信息，用以往的工具是无法达到很好的分析效果。我们与千研所将优势整合，发挥各自的长处。千研所拥有数据库，它的数据库在可靠性上要比公共的数据库好很多，对于很多企业，可以少走很多弯路。原理上来讲，主要是基于一个高通量测序平台，配套的仪器、试剂、管理制度结合他们的分析软件，他们的分析软件与国际上的期刊要求有非常好的对接性，更有实用价值，对于科研也好、产品研究也好都会有很大的帮助。

生物谷：我们了解到贵公司研发的“Autrax全自动核酸提取及加样工作站”是国内唯一拥有核酸全自动化提取平台的本土诊断企业。与进口的核酸提取设备相比，您能向我们介绍一下该工作站的优点吗？对于该平台的产业化的实现您有没有什么计划？

回答：相比于国外的设备而言，主要是我们更加符合中国的国情，国外的医院在门诊量上没有国内的医院高，所以其样本量以及出报告单的时间要求相对就没有国内的那么高，而我们的设备在样本处理通量和速度具有一定的优势。另外作为国内企业我们的设备要更加的经济，包括在试剂的取用、耗材使用等，这对于病人来说，负担就要小一点。当然在设备的其他方面，我们也是与国外的设备旗鼓相当。对于平台的产业化来讲，目前，分子诊断在全中国还基本处于手工阶段，手工阶段所带来的弊端呢，大家也是比较清楚的。那么自动化的推广，会使实验过程有一个很大的提升，这个提升对于实验结果的准确性还有分子诊断在临床当中的应用来说会得到很大的加强，我们目前已经完成了自动化平台的技术研究，并且取得了药监局新法规标准下的注册证书。那么我们计划在短期内让国内的医疗机构能够运用我们设备，解放双手。

生物谷：目前之江生物有200个以上的产品获得了欧盟CE认证，出口的产品远销欧洲、亚洲、美洲等地的70多个国家和地区，作为分子诊断的领跑企业，可否请您谈一下您眼中的分子诊断产品的“国际化”之路？

回答：从国际化的角度来看，分子诊断产品的距离并没有那么远，中国与国际之间只差半步，这也是我们国内企业的机会。所以我们之江生物在创立早期，我们就已经定位在国际上去推广我的产品，这样一个思路。目前，我们对于全球相关的使用情况和政策法规的情况都有了一个系统的认识。这个是有助与我们在全球推广的，现在在发达国家，他们人工比较贵，基本上都是一个自动化的系统。以前我们比较偏重于手工，手工弥补了很多我们与发达国家之间的差距。早期呢，我们没有这个基础，但是随着社会的发展，自动化系统会渐渐在国内普及，我们也会将我们的自动化系统与我们的检测试剂匹配向全球推广。

生物谷：之江生物一直致力于感染性疾病分子诊断试剂的研发，企业在今后的发展中是否有计划涉及其他细分领域诊断产品的开发？或者今后是否会尝试与优秀的项目持有人进行合作？

回答：这个是肯定的，企业多元化是一个方向。但是在多元化之前呢，我们会先把自己擅长的领域做到极致，然后再选择合适的时机作为一个切入点，但是这个切入点呢，也一定是在这个领域当中有影响力的团队，去合作共同完成其他产品的开发。

---

邵俊斌

上海之江生物科技股份有限公司董事长

浙江大学内科学博士，上海市领军人才，2016年体外诊断产业领军人物，创立上海之江生物科技股份有限公司并任董事长。

社会职务：

浙江省临床免疫学会副主任委员

第一届全国卫生产业企业管理协会实验医学专家委员会委员

行业贡献：

主持研发的SARS病毒检测试剂盒，2004年在SARS暴发流行期间，确诊了浙江省的第一例样本。主持研发的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒，2009年在H1N1疫情爆发期间成为科技部统一测评成功的8种推荐产品之一，进入临床和疾控系统广泛使用。

主持研发的埃博拉核酸检测试剂，2015年在埃博拉爆发期间作为中国诊断产品首次被世界卫生组织WHO纳入官方采购名录并向全世界推荐。主持研发的寨卡核酸检测试剂目前正在接受WHO的测评，预计2017年初将得到其正式批准。

主导研发并推出全自动核酸提取及PCR体系构建系统Autrax，在中国分子诊断领域具有革新意义。

来源：生物谷