2月1号,罗氏发布了2016年财报。作为医疗行业的巨头,罗氏在药物和诊断行业均处于领导者地位。根据新发布的年报,医疗木心为大家梳理一下罗氏诊断业务过去一年的发展情况。 总体表现 2016年罗氏集团销售额506亿瑞士法郎,增长4%,净利润达到97亿瑞士法郎,增长7%,整体表现不错,达到预期的增长目标。 其中医药业务营收391亿瑞士法郎,增长3%,主要增长来源于帕妥珠单抗(Perjeta), 赫赛汀(Herceptin)和托珠单抗(Actemra/RoActemra)等药品, 部分药品销售下滑,包括派罗欣(Pegasys),厄洛替尼(Tarceva)和兰尼单抗(Lucentis); 诊断业务营收115亿瑞士法郎,销售额增长7%,专业诊断是主要的增长来源,尤其是免疫诊断; 研发方面持续高投入,达到99亿瑞士法郎,约占总营收的20%;
表1.罗氏2016年财务数据 (单位:百万瑞士法郎) 诊断产品线 罗氏诊断业务分为4大板块,分别是中心实验室和POC诊断(Centralised and Point of Care Solutions,之前称为专业诊断),糖尿病管理(Diabetes Care),分子诊断(Molecular Diagnostics)和组织诊断(Tissue Diagnostics)。 中心实验室和POC诊断功不可没,增长9%,其中免疫诊断和生化诊断分别增长13%和6%; 糖尿病管理业务由于美国市场的降价压力,下降4%,近两年糖尿病管理业务持续下滑; 分子诊断业务增长7%,其中微生物学诊断销售增长9%,HPV(人乳头状瘤病毒)筛查增长8%,得益于在很多国家中标,血液筛查业务也增长5%; 组织诊断增速达到14%,其中伴随诊断业务大增46%。
表2. 诊断业务各板块财务数据 (单位:百万瑞士法郎) 诊断业务最畅销产品如下图所示:
图1. 罗氏诊断业务最畅销产品 (单位:百万瑞士法郎) 从畅销品种可以看出来,罗氏的畅销产品集中在中心实验室,包括免疫,生化,微生物和组织病理诊断,而糖尿病监测产品销售有一些下滑。 区域表现 所有区域均实现不同程度的增长: 北美区域受到糖尿病管理业务降价的影响,但是在实验室诊断业务和POC凝血检测方面表现不错,增速3%; EMEA(欧洲+中东+非洲区域)增速2%,主要得益于中心实验室诊断业务。在非洲,罗氏与政府机构和NGO展开了多项合作; 亚太区域表现不俗,增长16%,对全球诊断业务的增长具有重要意义,其中中国区域的增长占到亚太区域增长的50%以上; 拉美增长18%,日本得益于专业诊断业务,增长2%。
表3. 诊断业务各区域财务数据 (单位:百万瑞士法郎)
图2. 诊断业务各区域增长情况 E7*国家市场表现
表4. E7国家诊断业务销售数据 (单位:百万瑞士法郎) *E7国家包括中国,巴西,韩国,印度,土耳其,墨西哥和俄罗斯 E7国家整体增长19%,远高于平均增速。其中中国是主要的增长来源,在发达国家增速缓慢的同时,罗氏对以中国为首的E7国家寄予厚望,也是情理之中。 新品发布 2016年罗氏诊断业务产品线进一步完善,上市了众多新仪器和测试项目。 新上市仪器包括:
Cobas e 801免疫生化解决方案,检测速度可达到300测/小时,主要用于高通量中心实验室,上市至今已经装机190套,表现不俗。 CoaguChek INRange 凝血监测分析仪,第一款可以通过蓝牙传输的凝血检测分析仪,得益于美艾列尔INratio的数次召回,罗氏在POC凝血监测领域已是一家独大。
Accu-Chek Guide血糖监测仪,尽管糖尿病业务近几年持续下滑,但是市场容量大,罗氏也不会轻言放弃。
VentanaHE 600全自动系统,用于组织病理诊断。
cobas m 511 集成式血液分析仪已经通过CE认证,该系统将样品准备,染色和镜检集成在一起。 新上市测试项目有: 两项伴随诊断项目通过FDA, VentanaPD-L1 (SP142),可以检测膀胱癌和肺癌患者的PD-L1水平,用于免疫治疗药物Tecentriq的伴随诊断,cobas EGFR Mutation test v2,用于非小细胞肺癌治疗药物Tarceva的伴随诊断; cobas Liat 流感病毒/呼吸道合胞病毒(Influenza A/B & RSV)测试通过CLIA; 寨卡病毒PCR测试也已通过FDA。 并购情况 有意思的是,2016年诊断业务方面并购基本是围绕测序业务来展开,包括5.65亿美元收购Ariosa Diagnostics, 2800万欧元收购Signature Diagnostics, 9600万美元收购CAPP Medical, 4.45亿美元并购Kapa Biosystems,上述公司均并入测序部门;唯一的例外是3.5亿美元收购的GeneWeave Biosciences并入分子诊断业务部门。 连续的并购显示了其布局测序领域和分子诊断的坚定决心,也从侧面放映罗氏在体外诊断其他的领域的布局是比较完善的。 未来展望 2017年预计发布仪器: 中心实验室- Cobas e 801在美国上市 凝血分析- Cobas t511/t711 高通量凝血分析仪 POCT- CoaguChek Vantus凝血监测仪 糖尿病管理- Accu-Chek In stant bG监测仪 预计发布测试项目: HPV - 人乳头状瘤病毒 微生物 - HIV 1&2 Qual 测序 - AVENIO ctDNA panels Cobas Liat 艰难梭菌(C.diff) Cobas Liat 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA/SA) 女性健康 - AMH(抗穆勒氏管激素) 伴随诊断 - 用于膀胱癌的PD-L1 (SP142)和用于非小细胞肺癌的PD-L1 (SP142),均用于Tecentriq药物的伴随诊断。 参考文献 《Annual report of Roche 2016》
来源:医业观察( 微信号 medobserver) 作者:医疗木心
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