浙江省45%医疗器械注册事项实行“互联网+”审批新模式

幸福侠侣

按照省政府深化“四张清单一张网”建设和“放管服”、“最多跑一次”审批制度改革部署，省局为全省首批试点厅局之一。2016年首批5个“证照网上申请、快递送达”审批事项于5月20日正式运行，其中2项为医疗器械注册事项。

截止2016年底，共办理“第二类医疗器械注册登记事项变更”事项617件、“医疗器械临床试验管理备案”事项256件，已占我局同期所有医疗器械注册事项的45%。

“证照网上申请、快递送达”的“互联网+”审批新模式，方便了申请人，大大节省了办理的时间和费用。2017年，省局将针对医疗器械注册申报资料原始资料多而复杂的难题，着力推进信息化和电子档案系统建设，力争在医疗器械延续注册、注册许可事项变更、首次注册等审批事项上分步实施。

来源：浙江省食品药品监管局

浪奔流

很好的改变，希望其他省份多多借鉴。但是需要有可操作的SOP