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[肿瘤治疗] 国内PD-1临床试验大汇总

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发表于 2017-1-8 15:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于晚期肿瘤患者来说,PD-1抗体是个好药,针对各种实体瘤大概可以有20%-40%的有效率,副作用还小,但就是有点贵,很多家庭根本用不起。不过,国外已经上市的PD-1抗体针对国内患者的临床试验已经紧锣密鼓的开展了:参与临床试验确实可以有机会免费使用到这种最新的抗癌药,同时还会有专业的医生指导用药;但是,患者也有可能被分到对照组,不过对照组使用的也都是不错的药物,符合条件的患者可以考虑这种方式抗癌。

  最近有很多的咚友在微信留言问如何参与PD-1抗体的临床试验。所以,咚咚菜园子的杏仁君为大家整理了最近一些在国内开展的临床试验名单,大家可以先看看不同临床试验的具体要求,结合自己的治疗情况简单判断是否符合,如果大概符合可以考虑联系就近的医院看看是否还有名额。我们一共总结了八个临床试验,涉及到黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、小细胞肺癌和膀胱癌五种肿瘤,具体的药物包括默沙东的PD-1抗体Keytruda、BMS的PD-1抗体Opdivo和罗氏的PD-L1抗体MPDL3280A。

  由于临床试验的入组标准非常的复杂,我们简单总结一般情况下临床试验的入组要求,具体到每个临床试验有特殊要求我们会备注,符合下面条件的才可能有机会入组:18岁以上化疗或者靶向治疗失败的晚期肿瘤患者(非小肺癌有一个需要初诊的患者);有可以测量的实体病灶;患者的肝功能和血象功能都不错,患者的身体状态也不错。有下面症状的一般不能入组:活动性脑转移、自身免疫病史、肺炎和活动性乙肝的患者、卧床不起的患者,有的临床排除EGFR或者ALK突变的肺癌患者,具体我们会备注。

  最后,希望大家把这些信息传递给有需要的患者,咚咚菜园子祝所有咚咚粉丝早日康复。

1、默沙东的PD-1抗体Keytruda针对非小细胞肺癌的一期临床试验

  描述:这个临床试没有对照组,入组的患者都是接受Keytruda治疗,目的是研究Keytruda针对中国肺癌患者的治安全性和耐受性特征、药代动力学特征以及抗肿瘤活性。

  肿瘤类型:本试验的适应症是非小细胞肺癌。

  备注:不排除EGFR/ALK突变的患者

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1中山大学附属肿瘤医院张力中国广东广州
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2、默沙东的PD-1抗体Keytruda对比标准化疗针对PD-L1强阳性和阳性的非小细胞肺癌的患者

  描述:这个临床试验的名字辣么长。简单说就是针对确诊非小肺癌之后没有接受过系统性化疗的患者,也就是非小肺癌的一线治疗,同时对患者的要求比较多,具体见下面的备注。对照组是标准化疗。国外的临床试验已经证明PD-1抗体Keytruda针对PD-L1强阳性的非小肺癌患者一线治疗优于化疗,这个临床是看看在国内是不是也是这个情况。

  肿瘤类型:本试验的适应症是初治的晚期或转移性非小细胞肺癌。

  备注:必须是没有接受过全身化疗的非小肺癌患者;排除EGFR和ALK突变的患者;患者入组前会进PD-L1检测,阴性的不能入组。

     院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1广东省人民医院吴一龙中国广东广州
  2北京协和医院张力中国北京北京
  3上海市胸科医院陆舜中国上海上海
  4上海市肺科医院周彩存中国上海上海
  5中南大学湘雅医院胡成平中国湖南长沙
  6解放军307医院刘晓晴中国北京北京
  7江苏省肿瘤医院冯继峰中国江苏南京
  8中国人民解放军第八一医院秦叔逵中国江苏南京
  9浙江省肿瘤医院范云中国浙江杭州
  10北京胸科医院刘喆中国北京北京
  11北京肿瘤医院赵军中国北京北京
  12哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰中国黑龙江哈尔滨
  13吉林大学第一医院李薇中国吉林长春
  14吉林省肿瘤医院陈颖中国吉林长春
  15中山大学附属肿瘤医院张力中国广东广州
  16福建省肿瘤医院黄诚中国福建福州
  17四川大学华西医院卢铀中国四川成都
  18广州医科大学附属第一医院何建行中国广东广州
  19中国医学科学院肿瘤医院石远凯中国北京北京
  20南京军区福州总医院欧阳学农中国江苏南京
  21中国人民解放军总医院胡毅中国北京北京
  22浙江大学医学院附属第二医院王凯中国浙江杭州
  23复旦大学附属肿瘤医院常建华中国上海上海
  24第三军医大学第三附属医院何勇中国重庆重庆
  25复旦大学附属中山医院张新中国上海上海
  26苏北人民医院汪步海中国江苏扬州
  27浙江大学医学院附属第一医院周建英中国浙江杭州
 
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3、默沙东的PD-1抗体Keytruda对比多西他赛针对PD-L1阳性的非小细胞肺癌患者

  描述:这个临床试验针对的是PD-L1阳性的晚期非小肺癌患者,必须是含铂化疗失败之后的患者,对照组是多西他赛。目的是评估Keytruda与多西他赛治疗在这些患者里面是否有优势。

  肿瘤类型:本试验的适应症是经过至少2个周期的含铂双联化疗后发生疾病进展的IIIB/IV期或复发非小细胞肺癌。

  入组标准:入组前进行PD-L1检测,必须是PD-L1阳性的;EGFR和ALK突变的患者不能随机入组(具体是否可以入组不确定);使用过多西他赛的不能入组

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1上海市肺科医院周彩存中国上海上海
  2北京协和医院张力中国北京北京
  3河南省肿瘤医院马智勇中国河南郑州
  4苏北人民医院汪步海中国江苏扬州
  5浙江大学医学院附属第一医院周建英中国浙江杭州
  6广东省人民医院陈华军中国广东广州
  7四川大学华西医院卢铀中国四川程度
  8杭州市第一人民医院马胜林中国浙江杭州
  9江苏省肿瘤医院冯继峰中国江苏南京
  10华中科技大学同济医学院附属同济医院于世英中国湖北武汉
  11北京肿瘤医院赵军中国北京北京
  12吉林省肿瘤医院程颖中国吉林长春
  13吉林大学第一医院李薇中国吉林长春
  14福建省肿瘤医院黄诚中国福建厦门
  15中山大学附属肿瘤医院张力中国广东广州
  16首都医科大学附属北京胸科医院张树才中国北京北京
  17中国人民解放军总医院胡毅中国北京北京
  18天津市肿瘤医院王长利中国天津天津
  19第三军医大学第三附属医院何勇中国重庆重庆
  20中国人民解放军第八一医院秦淑奎中国江苏南京
  21广州医科大学附属第一医院何建行中国广东广州
  22唐都医院张贺龙中国陕西西安
  23浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭中国浙江杭州
  24浙江医科大学附属第二医院王凯中国浙江杭州
  25南昌大学附属第二医院刘安文中国江西南昌
  26中国医学科学院肿瘤医院王洁中国北京北京
  27上海长海医院白冲中国上海上海
  28大连医科大学附属第一医院刘基巍中国辽宁大连

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4、默沙东的PD-1抗体Keytruda针对晚期黑色素瘤的Ib期临床试验
  描述:这个临床试验也是没有对照组,针对的是一线化疗或者靶向治疗失败的晚期的黑色素瘤,评估Keytruda在中国黑色素瘤患者中的安全性和有效性。

  肿瘤类型:本试验的适应症是一线化疗或者靶向治疗失败晚期黑色素瘤。

  备注:必须是一线化疗或者靶向治疗失败的患者,有符合的患者直接给我们留联系方式,我们可以帮您确定是否符合。

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1北京肿瘤医院郭军中国北京北京
  2吉林大学附属第一医院吴荻中国吉林长春
  3邵逸夫医院潘宏铭中国浙江杭州
  4中山大学附属肿瘤医院张晓实中国广东广州
  5江苏省人民医院束永前中国江苏南京
  6大连医科大学附属第一医院刘基巍中国辽宁大连

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5、BMS的PD-1抗体Opdivo对比多吉美针对晚期的肝癌患者
  描述:这个临床有对照组多吉美,针对的是晚期肝癌,目的是评价百时美施贵宝(BMS)研发的PD-1抗体Opdivo是不是比多吉美好,多吉美有点渣渣。

  肿瘤类型:本试验的适应症是晚期肝细胞癌。

  备注:乙肝或者丙肝单独感染的可以入组;混合胆管癌的肝癌不行,有腹水的不行,肝移植的不行,乙肝和丙肝同时感染的不行。

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1中国人民解放军第八一医院秦叔逵中国江苏南京
  2吉林省肿瘤医院程颖中国吉林长春
  3第四军医大学附属唐都医院张贺龙中国陕西西安
  4中国人民解放军三〇七医院徐建明中国北京北京
  5首都医科大学附属北京友谊医院曹邦伟中国北京北京
  6北京肿瘤医院肝胆外一科邢宝才中国北京北京
  7北京肿瘤医院肝胆外二科郝纯毅中国北京北京
  8哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 (黑肿)白玉贤中国黑龙江省哈尔滨
  9南方医科大学南方医院郭亚兵中国广东省广州
  10复旦大学附属中山医院任正刚中国上海上海
  11浙江省肿瘤医院邵国良中国浙江省杭州
  12浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭中国浙江省杭州
  13中南大学湘雅三医院曹培国中国湖南省长沙
  14复旦大学附属肿瘤医院孟志强中国上海上海
  15中国人民解放军南京军区福州总医院欧阳学农中国福建省福州
  16中国医学科学院肿瘤医院黄镜中国北京北京
  17广东省人民医院陈晓明中国广东省广东
  18广西医科大学附属肿瘤医院李永强中国广西省南宁
  19天津医科大学附属肿瘤医院宋天强中国天津天津
  20中山大学肿瘤防治中心陈敏山中国广东省广州
  21湖南省肿瘤医院介入科古善智中国湖南省长沙
  22吉林大学第一附属医院李薇中国吉林省长春
  23安徽医科大学第二附属医院陈振东中国安徽省合肥
  24大连医科大学第一附属医院刘基巍中国山东省大连
  25南通市肿瘤医院徐爱兵中国江苏省南通
  26常州市第一人民医院吴昌平中国江苏省常州

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6、BMS的PD-1抗体Opdivo对比托泊替康针对晚期的小细胞肺癌患者

  描述:小细胞肺癌可用的药物不多,这个临床对广大的小细胞患者是个好消息。国外的临床试验发现Opdivo单药针对小细胞的有效率在20%以下,Opdivo联合CTLA-4抗体Yervoy的有效率在30%。这个临床试验是探索Opdivo针对国内的小细胞癌的有效率,对照组是托泊替康。

  肿瘤类型:本试验的适应症是小细胞肺癌。

  备注: 必须是一线化疗失败的小细胞肺癌患者。

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1吉林省肿瘤医院程颖中国吉林长春
  2新疆医科大学附属肿瘤医院刘春玲中国新疆乌鲁木齐
  3上海瑞金医院高蓓莉中国上海上海
  4浙江大学医学院附属邵逸夫医院应可净中国浙江杭州
  5浙江省肿瘤医院张沂平中国浙江杭州
  6复旦大学附属上海肿瘤医院常建华中国上海上海
  7第四军医大学附属唐都医院张贺龙中国陕西西安
  8北京协和医院王孟昭中国北京北京
  9河南省肿瘤医院马智勇中国河南郑州
  10北京胸科医院刘喆中国北京北京
  11四川大学华西医院任莉中国四川成都
  12上海胸科医院陆舜中国上海上海
  13江苏省肿瘤医院史美祺中国江苏南京
  14广东省人民医院涂海燕中国广东广州
  15广州医科大学附属第一医院何建行中国广东广州
  16京医科肿瘤医院王洁中国北京北京
  17中国人民解放军第301医院胡毅中国北京北京
  18中国人民解放据第307医院高红军中国北京北京

--------------------------------------------

7、罗氏的PD-L1抗体MPDL3280A相比多西他赛针对晚期非小细胞肺癌
  描述:这个临床招募的是含铂化疗失败的晚期或者转移的非小细胞肺癌患者,试验有对照组多西他赛,目的是评估罗氏的PD-L1抗体是不是比多西他赛好。

  肿瘤类型:本试验的适应症是含铂类化疗治疗失败的非小细胞肺癌。

  备注:不排除EGFR/ALK等基因突变的患者

  参与医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1广东省人民医院吴一龙中国广东广州
  2上海交通大学附属胸科医院陆舜中国上海上海
  3吉林省肿瘤医院程颖中国吉林长春
  4哈尔滨医科大学附属肿瘤医院陈公琰中国黑龙江哈尔滨
  5北京胸科医院李宝兰中国北京北京
  6江苏省肿瘤医院冯继锋中国江苏南京
  7浙江大学医学院附属邵逸夫医院潘宏铭中国浙江杭州
  8四川大学华西医院卢铀中国四川成都
  9中国人民解放军第三军医大学附属西南医院周向东中国重庆重庆
  10浙江省肿瘤医院张沂平中国浙江杭州
  11广州医科大学第一附属医院何健行中国广东广州
  12复旦大学附属肿瘤医院常建华中国上海上海
  13常州市第一人民医院季枚中国江苏常州
  14吉林大学第一医院李薇中国吉林长春
  15北京肿瘤医院赵军中国北京北京
  16河南省肿瘤医院王启鸣中国河南郑州
  17复旦大学附属中山医院张新中国上海上海
  18中国人民解放军第三军医大学第三附属医院王东中国重庆重庆
  19北京肿瘤医院方健中国北京北京
  20天津医科大学总医院钟殿胜中国天津天津
  21中国人民解放军第三军医大学附属新桥医院朱波中国重庆重庆
  22郑州大学附属第一医院樊青霞中国河南郑州
  23蚌埠医学院第一附属医院赵福友中国山东蚌埠
  24青岛大学附属医院张晓春中国山东青岛
  25中国医学科学院肿瘤医院王洁中国北京北京
  26西安交通大学第一附属医院孙红中国陕西西安
  27上海交通大学附属胸科医院姜丽岩中国上海上海
  42中山大学附属肿瘤医院张力中国广东广州

--------------------------------------------

8、罗氏的PD-L1抗体MPDL3280A针对肌层浸润性膀胱癌术后高危复发的患者

  描述:这个临床试验有点复杂,好像是评估MPDL3280A在肌层浸润性膀胱癌术后防止复发中的作用,建议感兴趣的患者直接问医生,以上仅仅是猜测,这个临床试验的描述有点模糊。

  肿瘤类型:本试验的适应症是肌层浸润型膀胱癌。

  医院清单:
  序号机构名称主要研究者国家省(州)城市
  1复旦大学附属肿瘤医院叶定伟中国上海上海
  2复旦大学附属华山医院丁强中国上海上海
  3北京肿瘤医院郭军中国北京北京
  4北京大学第一医院金杰中国北京北京
  5医学科学院肿瘤医院寿建忠中国北京北京
  6北京大学第三医院马潞林中国北京北京
  7首都医科大学附属北京友谊医院田野中国北京北京
  8吉林大学附属第一医院王春喜中国吉林长春
  9上海交通大学附属新华医院齐隽中国上海上海
  10江苏省人民医院王增军中国江苏南京
  11中山大学附属肿瘤医院周芳坚中国广东广州
  12中山大学孙逸仙纪念医院黄健中国广东广州
  13江苏省肿瘤医院邹青中国江苏南京
  14湖南省肿瘤医院韩惟青中国湖南长沙
  15医学科学院肿瘤医院周爱萍中国北京北京
  16复旦大学附属中山医院郭剑明中国上海上海
  17天津肿瘤医院姚欣中国天津

来源:干细胞者说

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