2017医械注册你不得不知道的新观念

Rose

关于临床试验

              急哭也没用！

很多医院都在进行GCP整改，有愿意做的就庆幸吧，

      还敢和医院谈加快时间！

    还有更挑战的！

一些医院要求体外诊断试剂也要签署《知情同意书》，需要多少时间，您算算吧！

             最可怕的是

假如某家医院被发现不符合GCP要求，而您恰好已经在此做过，报告已经递交或即将递交，那就有可能殃及到您这条幸运的鱼了。您符合GCP的情况除外―祝您好运啦！

Tips 小贴士

• 继续保持加快的梦想
• 有医院愿意接就赶紧排上
• 做好签订知情同意书的计划
• 关注公布的不符合GCP的医院
• 及时消除潜在风险
• 设定合理的完成时限
  
  

关于注册要求的问题咨询：

认真学习领会《医疗器械技术审评咨询管理规范》

已收到补充资料通知单

令人羡煞！

吃点儿补脑的，头脑风暴一下如何让三个问题就解救你！

千万别一个问题没解决又多出几个问题！ Bless you!

注册工作正在准备中的

我知道我能给的Idea你不一定喜欢啦，但我的脑洞没法再开啦！

打铁还需自身硬！

学习学习再学习！

努力努力更努力!

Tips 小贴士：

• 撸起袖子加油干！
• 多请同行吃几顿饭!
• 实在不行跟着感觉转！
• 最后就等发补单！
• 它说咋办就咋办！                  
  
  

                             

最后，分享我的注册管理“零”观念

上市前许可管理：就是将差异化管理到零的方法和体系

最后祝大家一切顺利 ！

来源：法荟

21克懓儬

说的很精辟！666

huahuaaini132

说的非常好

注册工作需要技能和能力非常高

需要平时不断的学习

并做好关系管理

才能更快更省的做好注册工作