张江又有两款抗肿瘤靶向药物进入临床试验

长长的路

日前，依托CRO研发外包服务的新药研发公司卡南吉医药科技（上海）有限公司（以下简称卡南吉）宣布，公司已在北京肿瘤医院启动了靶向新药CM082与依维莫司联合应用治疗透明细胞肾癌的临床IIB期试验，与前期临床试验不同，IIB期试验将是一个多中心双盲试验，联合全国近20家领先的肿瘤医院协同开展。

据悉，CM082是由卡南吉公司首席科学家、原辉瑞VEGFR/PDGFR靶向抗肿瘤药舒尼替尼最主要发明人之一梁从新主导设计，梁从新在总结十几年研发舒尼替尼的经验基础上设计了CM082，目标是保留舒尼替尼治疗肿瘤的药效，同时大幅度降低其毒副作用。

在中美两国进行的早期临床试验证实了CM082的极低毒副作用特点后，两国的药审部门批准了CM082治疗非肿瘤适应症的临床试验。目前，卡南吉在开展抗肿瘤临床试验的同时，还和泰诺基因在中美两国同步开展CM082治疗眼底黄斑变性的临床试验。到今年底，卡南吉还将获得治疗另外3个眼科适应症的临床批件，包括糖尿病并发黄斑水肿/视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿/病理性近视脉络膜新生血管。

除了CM082进入新的临床阶段，同为卡南吉医药创业团队成立的另外一家公司，上海再新医药科技有限公司（以下简称“再新医药”）也宣布，于2012年引进的靶向抗肿瘤新药CM118也已进入临床研究，再新医药方面表示，目前试验进展顺利 ，已完成第一个剂量组全部受试者入组。

据悉，CM118为cMET和ALK双靶点激酶抑制剂新药，它是直接针对美国辉瑞公司已上市的新型ALK激酶抑制剂抗肺癌新药克唑替尼而设计，在保留其优点的基础上，进一步克服克唑替尼的药物相互作用的缺点，扩展这一类新型抗癌药与其他抗癌药联合应用的可能性，大幅度提高治疗效果。临床前试验结果显示，CM118很可能达到了预期的设计目标。同时，MET激酶与肿瘤生长、转移扩散直接有关，它也是目前临床常用的高端一类抗癌药如厄洛替尼、吉非替尼、阿瓦斯汀等的重要耐药性机制，MET激酶抑制剂的临床试验证明其对非小细胞肺癌等有很好的效果。

关于卡南吉医药和再新医药

卡南吉医药与再生医药由同一个留学生核心创业团队创立，位于张江高科技园区，都是采用VIC商务模式，依托CRO研发外包服务从事新药研发的留学生高科技创业公司，在公司的发展过程中，陆续得到了IDG风险投资、张江科技投资、张江生物医药产业创业投资、上海源溯投资管理公司、鸾熙投资和琪康国际的投资。

来源：医谷