2017，CMDE现场咨询全面施行网约

幸福侠侣

先透露一个内部消息：CMDE将于春节后搬家，搬家后访客与审评人员办公区域将有效隔离。如果没有网约记录，您几乎就见不到主审了~

网约怎么约？今天小编替您整理了主流程及详细步骤：

以下是详细步骤：

第一步：登陆。CMDE技术审评咨询平台网址：http://www.cmde.org.cn/schedule_zx/login.jsp

需要填写的信息包括：受理号，受理日期和验证码。填写完成后，点击“查询”即可登录。若输入信息后无法登陆，可能有以下几种情况：

1. 受理号格式错误：受理号为受理通知单中的受理号。如：JQZ1500001。旧版受理号的填写格式为“准/进”加空格加“年代号”加“-”加四位序号。如：准15-0001、进 15-0001。

2. 受理日期格式错误：受理日期为受理通知单中受理日期。格式为“年份-月份-日期”，“yyyy-mm-dd”。如:2016-01-04。

3. 您的产品不处于发补状态。

若您的产品处于发补状态，但是仍然无法登陆，可点击登录页面上的“意见箱”给管理员留言，等待处理！

第二步：新增咨询申请

登陆后，进入列表页面，点击该页面左上角的“新增”即可填写详细信息。

第三步：填写咨询申请单。其中，咨询代码，受理号，产品名称，主审人和申请时间由系统自动生成。其余信息则需填写。

以上信息填写时，需注意:

1. 咨询类别：包括“现场咨询”或者“网上咨询”。每个受理号申请“现场咨询”的机会最多不超过3次。网上咨询则没有次数限制，但主要用于解决相对简单、易于答复的注册咨询问题。

2. 咨询问题：填写时最多不超过3000个字。

3. 附件上传：上传附件的大小不超过5M。

注：小编在页面内，没有看到修改功能，所以各位小伙伴们在保存之前，一定要确保信息无误哟~

第三步：打印《医疗器械技术审评现场咨询确认单》。对于已经分配了咨询时间的现场咨询，企业可以进入查看界面，然后点击“打印确认单”按钮，会形成pdf 文档供用户下载。下载后可进行打印。

预约申请人须打印《医疗器械技术审评现场咨询确认单》一式两份并作为现场咨询的凭证。现场咨询完成后，双方在《确认单》上签字并各留一份。

第四步：现场咨询取消或延期。预约申请人在规定时间内无法按时到场，原则上应提前 2 个工作日取消该次预约并及时通知主审人，如需咨询应重新提交预约申请。如过期未取消预约，则现场咨询的机会减少 1 次。若主审不能如期进行现场咨询，将提前2个工作日通知预约申请人，并重新确认现场咨询时间。

第五步：现场咨询。申请人持本确认单在指定的时间段按时到场咨询，咨询范围仅包括《医疗器械技术审评现场咨询确认单》中涉及补正资料通知单的问题。原则上现场咨询的时间不超过30分钟。

来源：CMDRA