2016年CFDA批准了45项创新医疗器械

幸福侠侣

继11月15日，CFDA医疗器械技术评审中心（以下称CMDE）公布包括杭州承诺医疗的骶神经刺激系统共计7个创新医疗器械拟进入特批程序后，11月22日，CMDE再次发布了2016年第11号创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，拟同意1个申请项目进入创新特别审批程序。

　　本文盘点了今年截止到2016年12月7日，通过2016年创新医疗器械特别审批申请审查的45款产品；其中有2家公司（标有上标）各有3项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有8项。



　　备注：微创神通是上海微创的全资子公司。

　　附：近2年获批进入“创新医疗器械特别审批程序”的产品

　　2015年共有29项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查，其中上海微创有2项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有5项。



　　备注：微创心迈医疗科技是上海微创的全资子公司。

　　2014年共有17项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查，其中先健科技（深圳）有限公司有2项产品入围，关于体外诊断的项目（背景为绿色）共有4项。



来源：生物探索