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[专业名词] CRA(临床监察员)

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发表于 2013-3-27 22:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CRA(全称Clinical Research Associate)
药品研究注册单位的代表-监察员,即临床监察员。主要负责临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。
  CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。
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发表于 2013-3-28 20:35 | 显示全部楼层
这个不错,发展也还很好吧
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发表于 2017-6-21 14:09 | 显示全部楼层
CRA和CRC能兼任吗?
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