分析性能评估中“不同适用机型的反应条件如有差异应分别详述”

勇敢

各位老师，请教一下，关于“不同适用机型的反应条件如有差异应分别详述”，这里的详述具体指的反应条件是什么？
我们是做生化的

是不是波长、比色杯光径之类的？
反应时间可以写“5min后读取吸光度值”这样的描述吗？还是必须写成仪器的读点呢？

diana_zhang

对于某一个特定的产品来说，适用于不同生产商或相同生产商不同型号的仪器是非常正常的事情
但由于不同生产商，甚至是相同生产商不同型号的仪器所设定的仪器原理不同、运行参数的不同，试剂在使用过程中很可能会出现不同仪器所设定的反应条件不同的情况
一般情况下，对于仪器的反应参数的设定我们在试剂的说明书中比较常见的写法是：“相关反应参数的设定依据仪器说明书”，这个说法说明该试剂与仪器的运行参数相匹配，不需要额外设定或调整。
但，并非所有的仪器都是如此，有可能会出现仪器的运行参数必须根据相关试剂进行设定，这样才能保证试剂检测的结果稳定、有效，这时候在相关产品的说明书中就必须明确仪器所需要调整的各项参数的指标。

至于楼主问的应该如何表述，我个人认为以能够让使用人员清楚明白对于一个特定的试剂在特定型号的仪器上如何进行使用为标准进行表述，毕竟使用者是看说明书进行操作的。