基因检测技术更新换代突破靶向治疗瓶颈

检验之星

近日，在2016年中国临床肿瘤学会年会上，罗氏诊断召开发布会，介绍了来自罗氏诊断在检测肺癌靶点（EGFR和ALK）基因上的全新技术。通过低成本、高效的手段实现伴随诊断，通过伴随诊断对肺癌患者进行分类，从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的典型范例。其中，罗氏诊断cobas EGFR基因突变检测是多个国际大型临床研究中使用的伴随诊断试剂。

    福建省立医院肿瘤内科主任崔同建教授坦言：“对于EGFR突变，临床上任何检测DNA突变的方法都可以检测，但是样本质量、扩增污染、判读误差、操作失误以及DNA质量等因素都可能影响EGFR突变检测结果的准确性。”

    目前，精准的检测结果对于NSCLC靶向治疗患者的筛选起着决定性作用。当前，荧光原位杂交（FISH）检测被誉为ALK融合基因判定的“金标准”，但其对操作和判读技术的要求很高，且暗视野下无法获得完整的组织形态学结构。同时，FISH存在成本过高的问题，在现阶段无法适用于中国肺癌患者的大规模筛查和诊断。

    据罗氏诊断中国分子诊断解决方案-体外诊断部区域经理罗琦介绍：“罗氏诊断VENTANA ALK免疫组化（IHC）检测以其全自动操作系统及较高的灵敏度和特异性，为患者和实验室专业人员提供用于评估ALK蛋白表达的一种高效、标准和经济的检测方法，可实现与FISH结果高度一致性，结果判读的可重复性为99.23%。该检测是唯一获得欧盟认证的用于识别适合克唑替尼治疗的患者体外诊断免疫组化检测。”

来源：医药经济报