企业PCR研发实验室建设

元小满 · 发表于 2016-9-28 09:53

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各位大侠，请问企业PCR研发实验室建设是否也要遵循《医疗机构临床基因扩增管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》，参考<聚合酶链反应（PCR）检验实验室检查要点指南?

风云 · 发表于 2016-10-10 11:15

建设肯定还是需要参考的。

元小满 · 发表于 2016-11-16 09:31

好的，谢谢！

元小满 · 发表于 2016-11-16 09:32

风云发表于 2016-10-10
建设肯定还是需要参考的。

好的，谢谢

xiaoyuyf · 发表于 2017-12-8 09:27

运行时，质量体系按照洁净区进行管理，还是按照一般区域进行管理？

87102096 · 发表于 2017-12-11 09:29

研发实验室理论上是不需要的，体系考核能过就行，不过医疗机构临床基因扩增管理办法里好像对实验室建设方面的规定的并不是很严格吧，所以这方面能达到还是建设的正规点好。办法严的是人员和项目管理，这些研发实验室又不是临床医学实验室，是不需要遵循的。

olina1027 · 发表于 2019-9-4 10:32

87102096 发表于 2017-12-11
研发实验室理论上是不需要的，体系考核能过就行，不过医疗机构临床基因扩增管理办法里好像对实验室建设方面 ...

对，关键是能过，但是如果不符合体考老师的认知很难让你过，所以还是要参考

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