诊断试剂产品生产日期必须以包装日期为批号吗？

涛涛滕 · 发表于 2016-8-29 09:35

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诊断试剂产品生产日期必须以包装日期为批号吗？能给一下法规说明或规范条文说明最好

samuer · 发表于 2017-9-30 14:28

生产日期是生产日期，包装日期是包装日期，不要混一起，如果生产和包装是同一天，那肯定可以，如果你实际是3月份生产的，但是到5月才包装，你觉得生产日期按包装日期合理吗?

oyhy2013 · 发表于 2017-10-23 16:28

在药品的法规里面我看到过关于生产批号的定义，大概就是你的均质的产品生产日期定义为生产日期或生产批号，我们体外诊断产品也可以参考吧。

huxin2003 · 发表于 2017-12-11 15:03

原则上讲，如果是公司自己配制的，一般以配制日期为生产日期，如果是分包装的可以根据公司自己的规定，但是有效期的计算要按照来料的效期，结合自己注册证上的信息计算

晨985160 · 发表于 2019-8-23 15:34

生产日期应该是你试剂组分形成的日期来定义比较合理，我们被开过不符合，包装日期肯定不能代替生产日期

唯一的守候 · 发表于 2021-2-24 09:29

组分中有中间品产生，生产日期还是按最终的成品日期作为生产日期？

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