国内第三方独立实验室，你了解多少？

检验医师

有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错的选择。也有人认为，IVD 已经是个红海市场，非常难做。那么国内的IVD市场到底是怎样的呢？
IVD体外诊断产业简介

IVD（In Vitro Diagnosis 体外诊断）是指将样本从人体中取出后进行检测，是相对于体内诊断而言。检测过程中就需要相应的试剂和仪器，而这些试剂和仪器就组成来体外诊断系统，从事于这些试剂和仪器研发、生产和营销的企业就形成来体外诊断产业。

通常来讲是一种或几种试剂，配上某款设备，专门用来检测几种到几十种项目。有些企业专门生产试剂，但大部分公司的营销模式是器械＋试剂。有的厂家采用“送设备＋卖试剂”，因为试剂是耗材，医院会源源不断地采购；当然也有厂家，设备和试剂同时销售。

IVD行业发展概况

整个 IVD 领域有很多不同的细分市场，在 2014 年大概就达到了 430 亿的市场。按诊断方式来划分，临床生化和免疫诊断加起来就达到近50% 份额，两者的不相上下。相对于接近成熟的生化和免疫，全球市场的增长点主要集中于分子诊断、POCT等，潜力巨大。

第三方实验室（ICL）发展前景

第三方实验室是专业的供医院将检验服务外包以此来达到节约医疗开支目的的中心实验室。在美国、欧洲，第三方实验室已经成为诊断市场主流、成熟的经营模式，占体外诊断市场约40%的份额。

但是ICL在中国会成为主流吗？

在我国，由于医改调控药价压缩了医院了利润空间，大部分医院选择转而利用检验科创收，因此缺乏诊断项目外包的动力。此外，规模化道路的独立实验室承接的往往是样本量大但毛利率低的项目，由于同质化竞争严重，外包价格低，导至行业盈利能力普遍较弱。

因此现阶段企业需要异军突起。

首先，最大化的考虑医院利益。内资企业如果想要取得跨越式的发展，实现进口替代，就必须提供与外资企业性能相近但价格更优的产品。主要对象考虑二甲、基层医院。

其次，迅速占领黄金细分市场。比如，免疫诊断主流方向的化学发光技术、上市公司频繁进军的分子诊断领域、具有巨大蓝海市场的POCT等等。这些都是具有高成长潜力的细分领域。

最后，通过专业化和产业链优势来突破ICL竞争瓶颈。专业化的实验室承接较少的高端项目，竞争压力小的同时具有更强的盈利能力。产业链的形成覆盖整个生产、销售、使用环节，更具有竞争力。

国内代表性ICL企业

走规模化路线的代表企业：广州金域、艾迪康、迪安诊断、达安基因。

走专业化路线的代表企业：康圣环球。

金域检验的优势在于品牌、规模以及广医背景。

金域检验成立于2003年，主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4大业务，与罗氏诊断、雅培、西门子等多家巨头合作，打造一线检验品牌。

广州金域目前可为临床与科研提供2200余项检验项目，是我国提供检验项目较全的医疗机构之一；现为16000多家医疗机构提供医学检验外包服务，年检测标本量近4000万例，覆盖全国90%以上人口所在的区域。

具有广医背景的金域甚至建立了“金域大学”，口号将其打造成为检验界的“黄埔军校”。

艾迪康医学检验中心成立于2004年，是全国首家跨地区连锁经营的第三方独立医学检验机构，主要优势在于华东地区的品牌优势。

目前，艾迪康拥有临床实验室、病理实验室、生殖遗传实验室、药物临床实验室、代谢病与理化分析实验室等5大中心实验室，下设20个专业临床实验室，提供1400余项检测项目，其中涉及肝炎、血液病、肿瘤、妇儿等300余项特色项目，与全国10000多家医疗机构建立合作，每天为10万人以上就近提供检验报告。

艾迪康还获得全球医药巨头罗氏授权，成为“罗氏中国区示范实验室”；此外还与西门子医学诊断、日本的SRL、韩国的SCL独立医学实验室、法国的生物梅里埃公司等有多项事业合作。

迪安诊断技术成立于2001年，是以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构，凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化商业模式成为行业领先者，并于2011年7月率先上市，成为中国医学诊断外包服务行业第一股，实现中国独立医学实验室上市“零的突破”。

目前迪安已经有21个一级中心实验室正式运营，有7个正在筹建中，预计到今年年底会有28个一级中心实验室；迪安诊断业务服务客户数已经超过了12000家，重点布局西部，预计明年覆盖客户数将超过15000家。

2015年，迪安诊断实现营业收入18.58亿元，较上年增长39.18 %；实现归属于母公司净利润1.75亿元，较上年增长40.30%。2016年度第一季度报告，浙江迪安诊断技术股份有限公司总市值为172亿。

在过去，迪安诊断一度实施“4+4”连锁化扩张战略，计划将一级中心实验室覆盖全国所有区域。所谓“4+4”的扩张战略，指的是每年以新建或并购方式完成4家实验室的运营，同时启动4家拟建实验室的选址与筹备。

达安基因于2004 年8 月在深圳证券交易所挂牌上市。达安公司具有自己的区域性品牌优势，与中山大学、南方医科大学、军事医学科学院等实力雄厚的科研院校合作参与研发，同时也具有自己的产业链。

达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药企业。

2016半年度主要财务数据和指标

康圣环球医学特检集团（康圣环球）成立于2003年，是中国首家和最大高端医学专科特检服务检验集团。康圣环球不断引进和研发世界上最先进的技术和专科特检方法，面向中国大型三级医院、专科医院和综合性医院提供全面、先进和准确的专科特检服务。

作为国内第一家专科特检集团，康圣环球走的是专业化，高附加值道路。康圣环球除了具有病理中心、科研中心和普检实验室外，还设有特检实验室，掌握了激光共聚焦显微技术、蛋白指纹图谱、细胞成像平台（CellInsight）、基因芯片平台等多种技术。

去年，康圣环球的营业额已达到4亿元，并且在以每年1亿到1.5亿元的增加量增长。

康圣环球CEO黄士昂

在国内IVD行业迅速发展之下，创业者们都瞄准了它的潜力市场。但是如何在这大片蓝海中，找到自己的着力点，值得每一位进军者去探寻。

来源： 麦科田医疗

整理：空山新雨