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[质量控制] 你真的理解检验参考范围吗?

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发表于 2016-8-18 00:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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参考范围是临床医生解读检验结果、作出临床决策的重要参考。尤其在检验结果互认的呼声越来越高的今天,参考范围的标准化和统一化越来越重要。但是由于方法学、分析仪器、分析试剂以及受检人群的不同,都会对检验结果有一定影响。
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临床检验科所提供的检验结果参考值范围是对所谓“正常值”或“正常值范围”的一种统计学的修正。任何一个实验室的检测指标,都有其参考范围,参考范围的制定,往往是通过大规模的统计调查得出来的。

如果一个指标是呈正态分布,那么95%的可信区间就是其参考范围。这实际上有两层意思,第一,某人某指标高出参考范围,只能说明他的指标与正常人不同,但是不能因此确定其患某病。第二,有5%的人,某一指标属于这5%的人群,但是他仍然属于正常人群。

如果用单一指标去诊断疾病,该指标仅仅高出参考范围是不够的,还需要达到一定的诊断值,这个值就叫“医学决定水平”。它不仅对健康人的数值进行研究,以决定健康人的数值区间,同时还对有关疾病的不同病情的数据进行研究,以定出不同的决定性限值。

也就是说医学决定水平(MDL)是指不同于参考值的另一些限值,通过观察测定值是否高于或低于这些限值,可在疾病诊断中起排除或确认的作用,或对某些疾病进行分级或分类,或对预后作出估计,以提示医师在临床上应采取何种处理方式,如进一步进行某一方面的检查,或决定采取某种治疗措施等等。

比如ALT(谷丙转氨酶)升高通常都为肝细胞损伤所致,可分为两类:一类是ALT的极度升高,一般由病毒性肝炎、药物性肝炎或肝性休克所引起大的肝损伤所造成,它的ALT的测定范围一般为100-4000IU/L;另一类则反映中度的肝细胞损伤,通常由酒精性肝炎、传染性单核细胞增多症和多肌炎所引起,它的ALT测定范围一般为30-300IU/L。

但通常ALT的参考范围为5-40IU/L,它的含意仅指有95.5%的健康人其ALT测定值是在这一区间之内。而其医学决定水平则有三个:第一个决定水平是300IU/L,它可区别上述肝细胞损伤的两个临床类型,300IU/L以上的值表示极度的肝细胞损伤;第二个决定水平是60IU/L,此值比参考值上限高50%左右,因为一般当ALT测定值在40-60IU/L时,并不能确定ALT的升高是否属于病理性改变,许多不很健康的肥胖者,其ALT值就通常浮动在这范围之内,只有当ALT值大于60IU/L时,才可明确诊断为肝细胞损伤,所以它是一个确认值;第三个医学决定水平是20IU/L,比正常参考值限还低,这是一个排除值,低于此值则可排除许多与ALT升高有关的疾病。

当然,参考值范围受性别、年龄、国家、地区、民族及实验方法等多方面因素影响,所以明确其适用范围显得尤为重要。

来源:检验医学网   作者:沈阳医学院沈洲医院 吴丽霞

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