1. 外泌体市场及其细分领域的增长 图1:近年外泌体领域发表论文数量的增长。 目前,科研人员们正在寻求并解答在外泌体和细胞外囊泡(extracellular vesicles ,EV)领域中的各种科学问题,使得该领域发展迅速,在此过程中科研人员功不可没。出于这个原因,我们获取了外泌体以及EV领域内的全部20199篇发表的学术论文。我们相信,对已发表的论文进行分析是获取该领域各个方面信息以及不同的领域的最好的方法,如癌症研究、神经科学、干细胞研究、生殖医学等。图1给出了发表的外泌体领域学术论文的增长情况,正是目前该领域火热的一个缩影。 该领域的复合年增长率(CAGR)在过去5年里为17%。 Select Biosciences公司接下来通过发表的论文内容,将外泌体领域细分为许多领域,如图2所示。 图2:外泌体领域内的一些细分领域 在图2里,我们可以看到外泌体/EV领域是多样化的,并被分为了许多研究方向——从各种疾病类型到遗传物质研究。这些方方面面的研究方向构成了目前外泌体研究的全局。正如我们猜测的一样,癌症领域占外泌体整个出版文献量的8%。 我们进一步想了解这些发表文献的来源,即这些文献是主要针对学术研究的还是商业组织用途的?这个区别是很重要的,因为它概述的是目前正在发生研究的类型。这些文献是基础研究还是来源于商业组织的转化研究呢?图3呈现了这项数据。 图3:外泌体领域文献的来源。 该数据清楚地表明,学术研究是目前出版文献的主要来源,这证明了这个领域是一个新生领域。有商业机构在参与研究,而事实上,由于外泌体在治疗上存在的潜力,少数公司致力于开发外泌体的潜在生物标志物。然而,大多数的研究都是从学术机构产出的,大型制药公司产生的研究论文是目前仍然稀少。 Select Biosciences公司也试图了解了大多数从事外泌体/EV研究的国家。图4显示外泌体/EV相关文献的源产地。 正如从数据里看到的,美国是在创造外泌体领域出版物的领导者,其论文的总发行产量占%。 图4:外泌体领域文献的来源地(国家)
2. 外泌体作为循环生物标记物 外泌体/EV的一个潜在效用就是作为循环生物标志物的载体。这个议题在过去的几年里已经得到证实,即外泌体/EV的生物标志物主要从它们的来源细胞衍生的各种种类的RNA,这可以反映其来源细胞的实时状态。利用外泌体提取和分析方法来检测循环生物标记物的潜在发展,是目前外泌体研究领域的主要驱动力之一。 图5呈现了外泌体/EV的分离、鉴定和分析流程,用来寻找循环生物标记物并应用于液体活检。 图5:外泌体作为生物标记物应用于液体活检的流程。 正因如此,外泌体/EV的潜在生物标志物的研究一直在增多,图6呈现了外泌体/EV的生物标志物研究的文献数量的增长。这在过去五年期间复合年增长率是47%。 图6:外泌体生物标记物领域文献数量的持续增加 除了文献数量的增加,Select Biosciences公司也将正在研究的外泌体/EV的生物标志物进行了性质定性,如图7。 图7A:外泌体内的原癌基因
图7B:外泌体内的非编码RNA以及肿瘤抑制基因
图7C:外泌体内的“传统生物标记物” 综上,这些数据说明分子种类(以及可能的生物标志物类)在外泌体潜在循环生物标志物的研究里的范围很广。驱动这些研究的方方面面包括癌症以及其他疾病类,如中枢神经系统疾病、生殖医学和心血管疾病。所有的这些研究不仅要了解外泌体的生物学作用而且要知道它们在疾病进程中的作用,因此基于外泌体的生物标记物的发展是从科研到产品的。
3. 外泌体作为治疗递送载体 一个我们正在研究的外泌体/EV的新方式是作为小分子的运载工具,比如核酸或蛋白。鉴于外泌体里包含来源细胞内的各种分子种类,几个研究小组和公司正在寻求工程师具有针对性地解决外泌体作为运载工具的障碍。这项研究现在正在进行中,而我们在分析这一领域,了解外泌体从细胞到细胞的传递小分子的过程。有越来越多的证据证明很多生物学功能是由于小分子从细胞至细胞传递的结果,这具有重要的治疗性前景。
4. 总结 外泌体/EV市场主要是由于学术科研人员驱动,证明其是一个不断发展、极有潜力的领域。从转化的角度讲,外泌体的大部分热点主要是作为潜在生物标记物,我们也在重点探索外泌体在治疗上的潜力。我们推测,在未来五年里,我们可以看到利用外泌体在特殊疾病里的应用,比如癌症,而且能看到靶向治疗上的发展。实际上,液体活检和靶向治疗里的生物标记物,将会使得精准医学成为现实。 来源:外泌体之家
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