医疗器械技术审评中心审评工作人员-20140221

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医疗器械技术审评中心审评工作人员公示

部门	姓名	电话	电子信箱
中心主任	张志军	68390601	director@cmde.org.cn
中心副主任	曹国芳	68390602	caogf@cmde.org.cn
	卢忠	68390603	luzhong@cmde.org.cn
办公室	许伟(办公室主任)	68390605	xuwei@cmde.org.cn
	蓝翁驰(办公室副主任)	68390606	lanwch@cmde.org.cn
综合业务处	刘志涛	68390612	liuzht@cmde.org.cn
	徐碧莲	68390698	xubl@cmde.org.cn
	张世庆	68390674	zhangsq@cmde.org.cn
	周力田	68390615	zhlt@cmde.org.cn
	刘燕霞	68390696	liuyx@cmde.org.cn
	王波粒	68390778	wangbl@cmde.org.cn
	邓俊	68390693	dengjun@cmde.org.cn
	补充资料收发	68390720	\
	综合业务咨询	68390719	\
审评一处	刘晓燕(处长)	68390610	liuxy@cmde.org.cn
	贺伟罡(副处长)	68390611	hewg@cmde.org.cn
	王玉姬	68390613	wangyj@cmde.org.cn
	张宇晶	68390614	zhangyj@cmde.org.cn
	郭兆君	68390616	guozj@cmde.org.cn
	谷晓芳	68390617	guxf@cmde.org.cn
	陈敏	68390618	chenmin@cmde.org.cn
	杨鹏飞	68390619	yangpf@cmde.org.cn
	刘露	68390622	liulu@cmde.org.cn
	钟佑锦	68390621	zhongyj@cmde.org.cn
	张嵩	68390624	zhangsong@cmde.org.cn
	梁宏	68390625	lianghong@cmde.org.cn
	彭亮	68390626	pengliang@cmde.org.cn
	申高	68390627	shengao@cmde.org.cn
	张庆	68390628	zhangqing@cmde.org.cn
	王雅文	68390729	wangyw@cmde.org.cn
	金若男	68390623	jinrn@cmde.org.cn
	刘枭寅	68390728	liuxy1@cmde.org.cn
审评二处	史新立(处长)	68390630	shixl@cmde.org.cn
	刘斌(副处长)	68390631	liubin@cmde.org.cn
	卢红	68390632	luhong@cmde.org.cn
	赵鹏	68390633	zhaopeng@cmde.org.cn
	贾健雄	68390634	jiajx@cmde.org.cn
	刘英慧	68390635	liuyh@cmde.org.cn
	刘文博	68390636	liuwb@cmde.org.cn
	程茂波	68390637	chengmb@cmde.org.cn
	程蕴	68390638	chengyun@cmde.org.cn
	张家振	68390639	zhangjz@cmde.org.cn
	郭晓磊	68390641	guoxl@cmde.org.cn
	董文兴	68390643	dongwx@cmde.org.cn
	苗晶晶	68390644	miaojj@cmde.org.cn
	刘威	68390645	liuwei@cmde.org.cn
	李洁	68390646	lijie@cmde.org.cn
	邢丽娜	68390647	xingln@cmde.org.cn
	聂飞龙	68390648	niefl@cmde.org.cn
审评三处	安娟娟(处长)	68390650	anjj@cmde.org.cn
	李耀华(副处长)	68390654	liyh@cmde.org.cn
	董劲春	68390652	dongjch@cmde.org.cn
	吴琨	68390653	wukun@cmde.org.cn
	韩昭昭	68390656	hanzz@cmde.org.cn
	吕允凤	68390657	lvyf@cmde.org.cn
	陈亭亭	68390658	chentt@cmde.org.cn
	刘容枝	68390659	liurz@cmde.org.cn
	何静云	68390660	hejy@cmde.org.cn
	吴传松	68390662	wucs@cmde.org.cn
	谢怡	68390655	xieyi@cmde.org.cn
审评四处	邓洁(处长)	68390670	dengjie@cmde.org.cn
	王永清(副处长)	68390673	wangyq@cmde.org.cn
	赵乐军	68390672	zhaolj@cmde.org.cn
	吴小晶	68390671	wuxj@cmde.org.cn
	杨晓冬	68390678	yangxd@cmde.org.cn
	田佳鑫	68390679	tianjx@cmde.org.cn
	骆庆峰	68390675	luoqf@cmde.org.cn
	鞠珊	68390676	jushan@cmde.org.cn
	邹艳果	68390681	zouyg@cmde.org.cn
	郭亚娟	68390682	guoyj@cmde.org.cn
	叶成红	68390684	yechh@cmde.org.cn
	许耘	68390685	xuyun@cmde.org.cn
	赵艳红	68390677	zhaoyh@cmde.org.cn
	潘硕	68390683	panshuo@cmde.org.cn

注：
    1、电话咨询时间为每周一、三下午3:30－4:30。
    2、现场咨询时间为每周四上午8:30－11:00，下午1:00－4:00，咨询地点为审评中心咨询接待室（五栋大楼B3座309室）。
       咨询现场电话：审评一处：68390731；审评二处：68390732；审评三处：68390733；审评四处：68390734。
    3、各处审评范围参见各处室职能。

详见：http://www.cmde.org.cn/CL0017/

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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）是国家食品药品监督管理总局（CFDA）下设的直属机构，承担着国内第三类医疗器械产品、进口医疗器械第二类、第三类产品的技术审评、注册核查、业务指导与技术支持，此外还参与医疗器械管理相关的规章文件。

CMDE工作是医疗器械产品走向市场必经的一步，对我国医疗器械产业的发展起着积极作用。这么重要的一个环节，医疗器械生产商自然不能忽视，为此，医疗器械创新网就为大家整理介绍一下CMDE。

一、审评中心主要职责：

审评中心的任务繁重而又艰巨，那么审评中心到底都干些什么呢？

1.负责对申请注册的进口医疗器械产品进行技术审评

2.负责对医疗器械新产品和申请注册的境内医疗器械第三类产品进行技术审评

3.负责对医疗器械临床试验申报材料进行技术审查，接受临床实验方案的备案，组织起草专项临床试验方案规定

4.组织开展相关的业务培训及咨询服务

5.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

二、审评流程

繁琐的审评流程不知让多少人跑断了腿，现在一图在手，审评不愁！小编特意为大家准备了审评流程图，按图索骥，审评就是这么轻松简单！

小贴士：审评时限安排

1.审评总时限60个工作日，其中主审审评40个工作日，处长复核7个工作日，主任签发5个工作日，资料组呈转8个工作日。

2.补充资料和专家咨询时间不计入审评时限。

三、审评中心联系人/方式

审评这么复杂，还是事先咨询一下为好，贴心的小编最后为大家整理了CMDE各部门的联系人及联系方式，尤其是大家伙关心的四个审评处。

部门	姓名	电话	电子信箱
中心主任	孔繁圃	68390601	director@cmde.org.cn
中心副主任	曹国芳	68390602	caogf@cmde.org.cn
	卢忠	68390603	luzhong@cmde.org.cn
办公室	许伟	68390605	xuwei@cmde.org.cn
	蓝翁驰	68390606	lanwch@cmde.org.cn
综合业务处	刘志涛	68390612	liuzht@cmde.org.cn
	徐碧莲	68390698	@cmde.org.cn
	张世庆	68390674	zhangsq@cmde.org.cn
	王波粒	68390778	wangbl@cmde.org.cn
	邓俊	68390693	dengjun@cmde.org.cn
	贾建雄	68390634	jiajx@cmde.org.cn
	补充资料收发	68390720	/
	综合业务咨询	68390719	/

四大审评处具体职能及联系人/方式：

审评一处职能：

负责对申请注册的有源器械（包括：进口有源医疗器械产品和境内第三类有源医疗器械产品）进行技术审评

审评一处
刘晓燕（处长）	68390610	liuxy@cmde.org.cn
贺伟罡	68390611	hewg@cmde.org.cn
王玉姬	68390613	wangyj@cmde.org.cn
张宇晶	68390614	zhangyj@cmde.org.cn
郭兆君	68390616	guozj@cmde.org.cn
谷晓芳	68390617	guxf@cmde.org.cn
陈敏	68390618	chenmin@cmde.org.cn
杨鹏飞	68390619	yangpf@cmde.org.cn
刘露	68390622	liulu@cmde.org.cn
钟佑锦	68390621	zhongyj@cmde.org.cn
张嵩	68390624	zhangsong@cmde.org.cn
梁宏	68390625	lianghong@cmde.org.cn
彭亮	68390626	pengliang@cmde.org.cn
申高	68390627	shengao@cmde.org.cn
张庆	68390628	zhangqing@cmde.org.cn
王雅文	68390729	wangyw@cmde.org.cn
金若男	68390623	jinrn@cmde.org.cn
刘枭寅	68390728	liuxy@cmde.org.cn

审评二处职能：

负责对申请注册的无源植入器械（进口无源医疗器械产品及境内第三类无源医疗器械产品）（植入材料介入器材等）进行技术审评

审评二处
史新立（处长）	68390630	shixl@cmde.org.cn
刘斌	68390631	liubin@cmde.org.cn
卢红	68390632	luhong@cmde.org.cn
赵鹏	68390633	zhaopeng@cmde.org.cn
刘英慧	68390635	liuyh@cmde.org.cn
刘文博	68390636	liuwb@cmde.org.cn
程茂波	68390637	chengmb@cmde.org.cn
程蕴	68390638	chengyun@cmde.org.cn
张家振	68390639	zhangjz@cmde.org.cn
郭晓磊	68390641	guoxl@cmde.org.cn
董文兴	68390643	dongwx@cmde.org.cn
苗晶晶	68390644	miaojj@cmde.org.cn
刘威	68390645	liuwei@cmde.org.cn
李洁	68390646	lijie@cmde.org.cn
邢丽娜	68390647	xingln@cmde.org.cn
聂飞龙	68390648	niefl@cmde.org.cn

审评三处职能：

负责对申请注册的体外诊断用品（进口临床检验分析仪器及试剂和境内第三类临床检验分析仪器及试剂）进行技术审评

审评三处
安娟娟（处长）	68390650	anjj@cmde.org.cn
李耀华	68390654	liyh@cmde.org.cn
董劲春	68390652	dongjch@cmde.org.cn
吴琨	68390653	wukun@cmde.org.cn
韩昭昭	68390656	hanzz@cmde.org.cn
吕允凤	68390657	lvyf@cmde.org.cn
陈亭亭	68390658	chentt@cmde.org.cn
刘容枝	68390659	liurz@cmde.org.cn
何静云	68390660	hejy@cmde.org.cn
吴传松	68390662	wucs@cmde.org.cn
谢怡	68390655	xieyi@cmde.org.cn

审评四处职能：

负责对申请注册的无源非植入器械（进口无源医疗器械产品和境内第三类无源医疗器械产品）（注射穿刺器械等）进行技术审评

审评四处
邓洁（处长）	68390670	dengjie@cmde.org.cn
王永清	68390673	wangyq@cmde.org.cn
赵乐军	68390672	zhaolj@cmde.org.cn
吴小晶	68390671	wuxj@cmde.org.cn
杨晓冬	68390678	yangxd@cmde.org.cn
田佳鑫	68390679	tianjx@cmde.org.cn
骆庆峰	68390675	luoqf@cmde.org.cn
鞠珊	68390676	jushan@cmde.org.cn
邹艳果	68390681	zouyg@cmde.org.cn
郭亚娟	68390682	guoyj@cmde.org.cn
叶成红	68390684	yechh@cmde.org.cn
许耘	68390685	xuyun@cmde.org.cn
赵艳红	68390677	zhaoyh@cmde.org.cn
潘硕	68390683	panshuo@cmde.org.cn

温馨提示：

1.电话咨询时间为每周一、三下午3:30-4:30

2.现场咨询时间为每周四上午8:30-11:00，下午1:00-4:00，咨询地点为北京市西城区车公庄大街乙5号鸿儒大厦2幢3层

3.现场咨询电话：审评一处：68362381；审评二处：68362382；审评三处：68362383；审评四处：68362384

来源：医械创新网