液体活检为何这么火？临床、技术及企业最新动向

检验之星

从半年前，基因君接触液体活检这个概念，就认为液体活检绝对是基因检测临床应用的又一个巨大市场，基因检测这一块的发展现状，就是通过不断出现的技术应用于临床，在应用过程中，这些技术又不断完善。

液体活检最近感觉真的很火，不仅仅是在投资和基因检测行业内火，这把火真正已经烧到了医疗机构，烧到了临床。

目前技术最成熟的无疑就是产前诊断，它的临床应用已经没有任何怀疑。其次就是靶向药物，这一块还有很大的空间，因为目前主要还是用于肺癌、乳腺癌的治疗，未来还有更多的癌症靶向基因会出现，靶向药物也会越来越多，这是精准医学巨大前景的基石，是西医里的同病异治、异病同治。

但基因君向来觉得对于癌症，预防重于治疗，早期诊断重于靶向用药。所以对液体活检技术的发展和临床应用前景极为看好，而且相对于靶向药物，液体活检对健康的意义更大。

对于液体活检，很多人关注的是无创

但基因君觉得这是一个卖点，但不是它的核心竞争力，它的核心竞争力是早期。国际抗癌联盟认为1/3的癌症如能早期诊断是可以治愈的，早期诊断的意义远远大于中晚期的精准治疗。

常规的影像学和血液肿瘤标志物检查出来的肿瘤往往处于中晚期，如果可以在早期甚至超早期就发现肿瘤的踪迹，那么通过外科手术结合传统中医药疗法，完全可以根治肿瘤。

在癌症早期筛查市场，液态活检将逐渐替代血液肿瘤标志物筛查

肿瘤标志物与液态活检对比

液态活检—全方位监控癌症

液体活检的未来市场无疑是巨大的，但在这个过程中，还需要无数的生物、医学专家努力提升技术，因为目前的技术还远远达不到基因君的预期，目前在癌症复发和疗效检测上的作用开始逐步夯实，但基因君所期待的高灵敏度，能够对肿瘤位置尽心溯源，目前还做不到，还无法取代有创的病理诊断。但基因君认为，这个肯定能做到，不过是时间的问题，当液体活检的技术成熟时，取代的就不仅仅是病理诊断，很可能会取代常规的影像学和血液肿瘤标志物检查，成为一种常规的体检手段，真正用于预防和早期发现这一目标，那这个市场每年都是上千亿。

我们也看到，很多企业和医学专家已经在为此而努力：

最近基因君刚刚现场聆听上海几位医界大咖朱虹光、沈赞和颜宏利教授关于肿瘤液体活检的围炉“液”话：

“从基础到临床，重新认识循环肿瘤细胞检测”

也看到了上海国际医学中心与上海格诺生物科技有限公司共同举办的“肺癌精准医学液态活检检测中心”揭牌。
通过大批量的液态活检临床应用，积累大数据，促进液态活检的技术发展，最终将癌症控制于早期发现、早期治疗这个门内，造福百姓，利于国家。除了这些企业和医疗机构，国内还有很多优秀企业，在CTCS、CTDNA和外泌体等不同方向为这一目标而努力：

中国主要液态活检公司比较

从研发实力上来看，国外的CTC 检测公司大部分都有自己独立研发的检测平台或仪器，例如：Cynveniu 公司的ClearID 微流体平台，Fluxion Biosciences 公司的的基于微流体技术以及免疫磁珠的IsoFlux 系统；ApoCell 公司的ApoStream®技术；Clearbridge Biomedics 公司的ClearCell® FX System；Creatv Microtech 公司的CellSieveTM 微型过滤器。国内的公司具有独立研发的CTC 检测仪器的公司并不多，包括丽珠集团qixiaCynvenio 公司的LiquidBiopsy 稀有细胞分离平台；北京中科纳泰与中科院国家纳米科学中心共同开发的高灵敏度多肽纳米磁珠捕获和分离CTC 技术，浚辉生物的植入静脉的CTC 微流控技术GILUPI CellCollector®，博奥晶典的基于微流控的Celsee 系统等等。在检测的准确性上，目前披露的临床实验中灵敏度和准确性最高的是Foundation Medicine，其对于基因的融合，插入，缺失等常见突变准确率和灵敏度均高达99%，格诺生物公司的Genopl Rare 的灵敏度为85%，特异性99%；世和基因对于晚期癌症ctDNA 检测与组织的准确率为90%以上；药明康德关于基于ddPCR 检测EGFR 突变的灵敏度为65%，缺失的灵敏度为68%。我们可以看到，不同的公司，在ctDNA 上的检测能力相差巨大。

虽然这些企业侧重的方向不同，但基因君认为，CTC，ctDNA和外泌体是优势互补，联合应用

CTC，ctDNA 和外泌体的优缺点比较

CTC，ctDNA 和外泌体虽然都是液态活检的检测对象，但各有特色。从本质上来说，CTC，ctDNA 和外泌体，这三者的用途不完全一样，诊断是个大拼图，必须综合起来才能解决所有问题。比如：CTC 能提高诊疗的精确性，而ctDNA侧重于靶向用药和耐药性指导。外泌体目前还没有成熟的产品，但是外泌体稳定性强，且适用范围广。单一使用CTC 的临床意义将不断降低，CTC的价值将更多展现在与ctDNA 的综合应用，这样可以充分结合ctDNA 高灵敏度，以及CTC 高特异性，全息化的优势。未来，液态活检各种方式的联合使用将是大趋势。

来源：基因谷