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[产业观察] 体外诊断领域中的新三板挂牌企业

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发表于 2016-8-7 00:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前,涉足体外诊断领域的新三板挂牌企业超50家。体外诊断行业属于技术密集型行业,尤其是在国内处于高增长阶段的CLIA、基因芯片、高通量测序等细分领域,核心技术由外企掌握,先行布局并能实现进口替代的国内企业有望占得先机。另外,体外诊断产业链下游占比最大的组成部分是医疗机构,拓宽医疗机构的入口对企业的生存和竞争力至关重要,拥有强大营销能力或者渠道资源的企业往往有更好的业绩表现。

总体上,我们看好已经建立或积极布局高端体外诊断技术平台的企业,以及医疗机构资源丰富的企业;建议关注的新三板公司包括:走向国际的CLIA龙头企业新产业(830838.OC/A16064.SZ)、整合NGS全产业链的达瑞生物(832705.OC)、渠道拓展能力优秀的宝藤生物(835720.OC)、进军微生物测序领域的之江生物(834839.OC)、个体化用药基因芯片的行业标杆百傲科技(430353.OC)、国内肿瘤个体化医疗领域的开拓者益善生物(430620.OC)、综合性的医学检验服务企业兰卫检验(834753.OC)、以心血管病分子诊断为重点、布局NIPT和肿瘤NGS的乐普基因(836092.OC)等。


新产业(830838.OC)
走向国际的CLIA龙头企业


专注CLIA,打造全系列产品线。公司专注从事CLIA仪器及试剂等产品的研产销二十年,于2008年在国内率先研发出纳米磁性微球分离的、小分子有机化合物标记的全自动CLIA仪器及配套试剂,2010年成功上市;研发成果填补了国内IVD领域的多项空白,打破了进口垄断的局面。目前公司主要有6款全自动CLIA仪器,102项配套试剂,均获CFDA注册证。仪器方面,公司的MAGLUMI系列已完成低端至高端的全覆盖,从最小型的MAGLUMI 600到速度最快的MAGLUMI 4000,能满足小诊所、社康中心、三甲医院、体检中心、第三方检验机构等各型机构的需求。公司已完成模块化生化免疫分析系统Biolumi 8000的研发定型,并启动注册申请。Biolumi 8000整合了免疫模块、生化模块、电解质模块及样本处理模块,可满足多样化的诊断需求;其中生化模块BC2200也作为全自动生化分析仪单独注册申请,测速可高达1600测试/h,此外,公司已推出中高速BC1200全自动生化分析仪,并将涵盖小型的BC240和BC360,满足不同的需求。配套的CLIA试剂包括甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测项目,可分为常规项目和特殊项目,前者是各型医疗机构均可开展的检测项目,后者是根据大型医疗机构的要求而研发、以持续满足大型机构的检测需求。

四大先进技术平台,产品竞争优势之源泉。封闭性的全自动CLIA系统代表了最先进的IVD技术之一,公司已建立纳米免疫磁性微球研发、全自动CLIA仪器研发、全自动CLIA试剂研发和试剂原料研发四大先进技术平台,为产品性能的优化提升、新产品的研制提供了有效支撑。公司最新的MAGLUMI 4000 plus全自动CLIA仪已完成研发定型,集合了公司积累的各模块先进技术,预计2016年完成注册申请并上市销售,模块化生化免疫分析系统Biolumi 8000也已启动注册申请;2015年,公司仪器设计更改有50多项,工艺优化150多项,不断提升仪器性能、挖掘产品潜力、降低仪器成本。公司的试剂原料研发技术平台下设分子表达平台、小分子修饰及有机合成平台、蛋白纯化平台、多克隆和单克隆抗体研发平台,攻关了多项关键技术,使试剂的特异性、稳定性、灵敏度等性能指标显著提升,同时降低了试剂的生产成本。

营销网络覆盖全国,积极开拓海外市场。公司采取经销为主、直销为辅的销售模式,2013年至2015年,经销模式业务收入占比分别为91.6%、94.5%、95.7%。公司现已建成基本覆盖全国的营销网络,并在海外关键市场开拓经销渠道,截至2015年底,共有国内经销商1,186家、海外经销商144家,进入105个国家或地区;2013年至2015年,国外市场销售收入分别占比18.8%、18.7%、22.0%,2015年金额达1.61亿元,同比增长57.3%,其中全自动CLIA仪器的销售收入达0.95亿元。公司的终端用户在国内大多数省市各级医疗机构均有分布,截至2015年底,三级医院、二级医院、一级医院、未定级医院终端用户分别有749家、1,054家、169家、1,079家。广阔的营销渠道,加上优秀的产品性能、相对进口产品的价格优势,公司的盈利能力业内领先、经营业绩稳步增长,2013年至2015年,加权净资产收益率分别达45.4%、51.5%、31.0%,营业收入和归母公司净利润CAGR分别达39.1%、32.8%。2015年公司营业收入为7.32亿元,无愧为国内优势明显的CLIA龙头企业。

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宝藤生物(835720.OC)
国内精准医学领军者


业务聚焦,提供分子诊断服务。公司主要提供疾病个性化诊疗检测、重大疾病的早期检测和基因诊断、优生优育相关检测、疾病疗效评估等医学诊断服务。2013年至2015年公司医学诊断服务占营业收入比例分别是82.6%、77.0%、83.8%,医学诊断服务的毛利率可超60%,2015年为63.1%。目前公司集中在肿瘤的分子诊断市场,可根据患者基因及其他分子标志物的精确分型,实现对肿瘤的精准医疗提示,类型包括药物敏感性检测、药物毒副作用检测,涵盖肿瘤化疗药物、肿瘤靶向治疗药物、肿瘤放射性治疗;通过对肿瘤疗效相关分子标志物的实时监测,进行肿瘤的疗效评估、靶向药物继发耐药监控、肿瘤复发和预后评估;通过精确检测早期的分子标志物,实现肿瘤的早期发现。同时,公司积极拓展心脑血管疾病、代谢类疾病的分子诊断市场,并研发出一系列面向临床的产品。

手执重器,拥有业内一流技术平台。公司现有一系列一流的技术平台是提供优质医学诊断服务的基础。基因定量类产品依靠实时荧光定量PCR(qPCR)和微滴式数字PCR(DDPCR)技术,后者是目前最先进的PCR技术之一,可精确检测基因拷贝数变异(CNV)。公司高精度分子标志物检测使用扩增阻滞突变系统PCR技术(ARMS-PCR)、DDPCR、高压液相色谱串联质谱技术(LCMS)、气相色谱技术(GCMS);高效率细胞捕获和定性检测结合应用免疫磁珠捕获技术和荧光原位杂交技术(FISH),可进行循环肿瘤细胞(CTC)的检测;高通量分子标志物检测使用NGS、中通量蛋白因子检测技术(Luminex)、中高通量小分子代谢物检测技术(LCMS & GCMS)、高密度生物芯片检测技术(Affymetrix)。另外,公司与大型三甲医院展开战略合作,建设“医学大数据中心”,计划投入国际一流硬件平台,建立包括大型疾病临床数据库、基因组参比数据库、海量数据处理与挖掘等在内的医学云计算中心,形成医院临床诊疗及研究所需分子诊断服务的系统解决方案。

优秀的渠道拓展能力,分子诊断中心布局迅速。公司医学诊断服务的模式分三类:(1)与医院合建第三方医学诊断实验室(联合分子诊断中心)作为销售实体、(2)以代理商加盟的形式销售、(3)直接面向临床患者的零售。分子诊断中心具有排他性、稳定性、拓展性的特点,优势不断凸显,逐渐成为主要模式;2013年至2015年分子诊断中心服务占比分别是31.4%、57.1%、超85%。结合行业发展分析,第三方医检实验室是主流模式,而医疗机构渠道的拓展是业务竞争的关键。2015年,公司与第二军医大附属长海医院、长征医院、东方肝胆外科医院等全国48家大型三甲医院签约、建成联合分子医学中心,与第二军医大共建的“转化医学中心”作为长海医院的NGS实验室,获得了国家NGS肿瘤专业试点资质;截至2015年底,除已签约医院外,已对接并有强烈合作意愿的医院还有120家左右。公司树立了良好的企业形象和市场信誉,在业内具有较高的知名度,加上公司高层人员的专业背景,医院渠道拓展能力很强,实现了分子诊断中心的快速布局。

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达瑞生物(832705.OC)
国内第一梯队的高通量测序企业


仪器+试剂+服务,整合NGS全产业链。公司和控股股东达安基因通过与Life合作,开发了基于Ion Torrent平台的NGS测序仪DA8600及配套的试剂(包括试剂盒,下同),成为国内屈指可数的能够推出自产NGS测序系统的几家企业之一,并于2014年获得了NGS测序仪和NIPT试剂盒的CFDA注册证。公司与达安基因签订协议,取得的医疗器械证由达安基因署名,形成的知识产权及技术成果归则公司所有;达安基因应公司委托生产相应的医疗器械,并优惠销售给公司,公司是NGS测序仪DA8600及配套试剂的唯一运营商。除对外销售DA8600仪器及配套试剂之外,公司还通过与广州达安临床检测中心有限公司等医疗机构开展NGS基因检测项目合作,为其提供检测服务。NGS仪器、试剂与服务的全产业链布局,加上NGS的广阔市场,是2015年度公司营业收入大幅增长108.7%的主要原因:NGS业务总收入增长20.6倍,其中试剂收入占比12.7%、仪器收入占比41.7%、服务收入占比42.7%。NGS全产业链的整合也将是公司实现“遗传病和肿瘤诊断领域有影响力的优秀企业”目标的重要支撑。

高端免疫为传统核心业务,积极布局化学发光平台。自2003年成立以来,公司传统的技术平台是时间分辨免疫荧光分析(TRFIA)。公司销售的TRFIA仪器有全自动的DR6660系列仪器和半自动的DR6606、DR6609型号仪器,公司获得CFDA注册证的TRFIA试剂超过40项,国内仅次于广州丰华生物,试剂年生产力已达到1,000万人份。TRFIA领域,公司处于国内领先地位,2013年公司试剂收入就达4831万元、仪器收入达1525万元,以TRFIA业务为主。化学发光免疫荧光分析(CLIA)呈现出明显的技术优势和替代趋势,公司承接了控股股东达安基因建立的新技术,积极布局CLIA平台。截至日前,公司获得CFDA注册证的CLIA试剂有14项,分别是4项肿瘤标志物检测试剂、7项激素水平检测试剂、3项乙型肝炎检测试剂,且不断研发新的CLIA试剂。2015年公司对CLIA平台的研发投入仅次于NGS平台,考虑到公司强大的营销网络,可以预计,未来关键技术的突破将会使CLIA业务成为公司业绩增长的重要来源。

经销+代销+直销,建立强大的销售网络。公司采取经销、代销为主,直销为辅的混合销售模式。2014年,公司经销、代销、直销业务收入占比分别为33.3%、51.2%、15.5%;2013年,各比例分别为22.3%、60.9%、16.8%。经销方面,公司目前已经建立了覆盖全国主要省市的经销网络,经销商数量已近300家;代销方面,公司借助了控股股东达安基因完善的销售渠道,按照销售金额的6%支付达安基因管理费,如果需要进行招投标,达安基因也会协助完成。2015年年报显示,目前公司的终端用户超过600家,均建立了3-5年的长期合作关系,公司将充分利用这些客户的示范作用,以点带面,加大开发力度,扩大三级以下的二甲医院、专科医院、地级市医院、西部医院和血战等单位的市场份额。

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乐普基因(836092.OC)
以心血管分子诊断业务为中心


心血管为中心、NIPT+心血管+肿瘤多元化的NGS服务布局。2014年12月国家卫计委授权公司全资子公司北京爱普益医学检验中心开展产前筛查与诊断专业的试点工作。作为NGS领域的后入者,公司通过获得的试点资质快速切入NIPT市场,同时发挥乐普医疗在心血管领域的优势并与美国休斯顿医学中心合作,已逐步推出涵盖心肌病、遗传性心律失常、主动脉病、家族性高胆固醇血症、先天性心脏病等心血管疾病NGS服务。公司坚持以心血管业务为核心,依托qixia控股的美国Prism Genomic全球化高技术平台,及常年深耕心血管领域的乐普医疗积累的大量医院、专家、经销商资源和品牌、专家、渠道优势,确保在心血管基因测序领域处于国内领先地位。考虑到心血管疾病精准医疗的潜在需求,目前公司在心血管NGS服务的深度布局有望在未来成为公司业绩大幅增长的推动力。同时,为进一步发挥各种经营优势,公司已研发出乳腺癌相关基因的NGS方案,并将加大肿瘤NGS研发力度,作为公司不可或缺的NGS服务项目之一。

以心血管个体化用药为特色的分子诊断试剂研发销售商。公司与乐普医疗全资子公司北京乐普医疗科技有限签订协议,委托北京乐普医疗科技有限研发、生产基于qPCR方法的CYP2C19、CYP2C9、VKORC1、ALDH2四款心血管个体化用药分子诊断试剂;公司拥有分子诊断试剂的知识产权并独家销售这四款试剂。2016年4月,这四款分子诊断试剂均获得CFDA颁发的注册证。氯吡格雷、华法林和硝酸甘油是心血管疾病领域中常见的几种药物,但个体基因型的不同会导至药物疗效的显著差异,因此临床上应用基因检测可指导这些药物的个性化使用。这四款分子诊断试剂采用独特的引物差异分析法设计引物和探针,并应用高保真酶以保证SNP差异分析的精确性。上述分子诊断试剂的推广能够充分利用乐普医疗在心血管市场的渠道和品牌优势,同时结合乐普药业的药物进行推广,形成优势互补。

2015年营业收入同比增长16.5%,净利润同比下降57.9%。较2014年,2015年公司营业收入增长16.5%,营业成本增长41.8%,管理费用增长75.2%,净利润下降57.9%。据年报披露,公司在2015年度大力推进高通量测序等基因检测项目,而该部分业务尚未达到规模效应,成本偏高,因而拉低了公司的整体毛利率;同时,传统的基础检测业务市场竞争激烈,进一步使毛利率下降,导至2015年营业成本增长率高于营业收入增长率。管理费用大幅上涨的部分原因是公司加大了研发力度,特别是对分子诊断试剂的研发投入。营业收入构成方面,2015年度,基础检测服务传统业务占比达86.0%,较上期的98.0%有很大的下降;高通量测序检验服务是新增的业务,占比8.3%,而销售货物收入比例上升到5.7%。考虑到公司进入高通量测序检验领域不久,2015年处于推广阶段,预计2016年度这块业务会有非常大的增幅;此外,公司已经推出了四款心血管个体化用药分子诊断试剂,并获得CFDA注册证,预计2016年度分子诊断试剂的销售也是公司收入的一个重要增长点。

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之江生物(834839.OC)
高度聚焦qPCR诊断试剂的细分龙头


产品线齐全+研发优势,打造核心竞争力。公司主要从事分子诊断试剂的研发、生产与销售, 2013年至2015年,试剂销售收入占营业收入比例分别达94.6%、95.6%、95.7%,其他业务收入包括仪器销售收入和对外技术服务收入。公司目前有25项分子诊断试剂获得CFDA注册证,全部是基于qPCR方法的诊断试剂。qPCR技术是当前应用最多的分子诊断技术,灵敏度高、特异性好、便捷快速,在致病微生物基因定性或定量检测方面具有不可或缺的作用。公司高度聚焦qPCR诊断试剂业务,研制的产品几乎覆盖国内所有的法定传染病,是国内感染性疾病qPCR诊断产品最为齐全的企业之一。此外,公司积累了丰富的研发经验和数据资源,研发优势突出,能够快速对突发事件做出响应。2015年,公司研制的埃博拉病毒检测试剂盒被WHO批准列入其官方采购名录,同年,“人乳头瘤病毒(HPV 6&11、HPV 16&18、高危型分型)核酸测定试剂盒”被评为上海市高新技术成果转化项目百佳、“多重荧光PCR快速检测H7N9等流感病毒的产品及应用”获“浦东新区创新成就奖”。

经销+直销,销售网络完善、销售费用率低。公司已建立覆盖国内所有省份的销售网络,在国外通过代理商也覆盖了70多个国家和地区;目前主要采用“经销和直销相结合”的销售模式,国内市场上对疾控中心、疫控中心及出入境检验检疫机构等数量较少的政府事业单位以直销为主,对公立医院客户以经销为主、直销为辅,国外市场上主要采用经销模式。2013年、2014年和2015年1-5月,直销和经销收入大约各占一半。公司与现有主要客户均保持了密切的合作关系,现有客户对分子诊断产品的持续需求为公司业务提供了稳定的收入来源,2013年至2015年,公司的前五大客户保持不变。此外,公司的销售费用占营业收入比例处在15%-18%的水平,大大低于类似企业如百傲科技、艾德生物的40%-60%的水平,显示了公司较强的营销能力。

联手ChunLab,打造一站式NGS平台,进军微生物测序领域。2016年初公司完成对韩国ChunLab公司的投资,持股比例为12.9%。韩国ChunLab公司从事生物信息学方面的研究与开发及产品的销售,包括高度精确的基因组数据库和高性能的生物信息学软件;配备多种NGS平台,提供一站式的完全集成的研发与服务,致力于成为生物信息学领域的全球领导者。公司拥有十多年微生物基因组学的研究基础,联合ChunLab的NGS业务优势,可加快公司NGS平台的建设,快速进军微生物基因测序领域。公司与ChunLab共同打造的一站式NGS平台,相比于目前国内NGS服务在测序数据精确解读方面的欠缺,可提供从实验设计、样本提取、文库建构到上机测序和结果分析的集成服务,具有更强的竞争力。公司进军微生物基因测序领域,包括微生物全基因组测序、转录组测序、微生物群落分析等多个方面,能够改善目前主营业务结构单一的状况,同时与目前业务存在互补性,能够发挥协同效应,有望提升公司盈利能力。

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百傲科技(430353.OC)
个体化用药基因芯片的行业标杆


巨大先发优势,率先制定价格体系。公司主营业务为IVD试剂、设备、耗材的研产销及提供基因检测产品开发服务,并专注于IVD中的基因芯片诊断细分领域。2014年、2015年,试剂收入占比分别达95.9%和98.0%,核心业务突出。公司目前已有四款基因芯片诊断试剂盒获得CFDA注册证,即ALDH2试剂盒、CYP2C19试剂盒、CYP2C9 & VKORC1试剂盒、MTHFR试剂盒,分别用于ALDH2(Glu504Lys)基因检测、CYP2C19基因分型、CYP2C9基因分型 & VKORC1(G1639A)基因检测、MTHFR(C677T)基因检测,可为相应疾病的临床治疗提供个体化用药指导。公司主打的这四款产品是最早获得注册证的一批个体化用药基因诊断试剂盒,CYP2C19试剂盒于2009年首个获得、其他三款均在2012年(含)之前获得。产品的率先推出,使公司取得了巨大的先发优势,率先制定了价格体系,四款试剂盒的市场占有率遥遥领先。依托于业内领先的技术水平和多年来的产品宣传与拓展,累计近300家三甲医院成为公司的客户,累计销售了60多万人份试剂盒;公司已建立覆盖全国的销售网络,树立了良好的品牌形象,具有很强的竞争力。2014年、2015年,公司的毛利率分别为87.2%和89.3%;2012年至2015年,公司营业收入和净利润的CAGR分别达98.8%和250.9%,业务处于快速发展阶段。

全产业链技术创新,积极布局新产品。公司拥有自主创立的“显色型基因芯片核心技术”,获得了发明专利,并围绕核心技术,研究开发了核心原料、系列试剂盒、检测仪器、软件、质控品等完整的产业链,大部分产品填补国内空白;产品原料99%实现国产化,为产品成本下降和稳定供给奠定了基础,也是公司毛利率近90%的重要原因。近年来,公司不断投入大量经费用于新产品、新技术的研发,研发中心已从单纯个别产品开发向研发平台式转变,具备开发一代、储备一代、销售一代的能力,未来在此研发平台的基础上可以源源不断推出系列新产品。2015年末,公司已启动6个新产品的注册证申请,并已经建立多个产学研项目、启动高通量芯片产品研究储备,预计未来二到三年内公司将陆续投放新产品。公司目前主打的四款基因芯片诊断试剂盒只能进行低通量的检测,不能同时检测大量的基因位点,没有完全发挥基因芯片技术的全部优势,已经启动的高通量芯片的研发工作有望充分实现芯片的技术优势,扩大与PCR、ISH等传统技术平台的距离,进一步巩固优势。

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益善生物(430620.OC)
国内肿瘤个体化医疗领域的开拓者


先入市场,领先的液相芯片检测平台。公司是国内首家专业从事肿瘤个体化医疗靶标检测产品研发、生产及推广的企业,为国际个体化医学联盟的首个中国成员。公司依托的主要平台之一是液相芯片检测平台,通过与Luminex合作取得液相芯片基础技术,进而开发了具有自主知识产权的核心检测技术,达到国际先进水平,从2007年起陆续取得数十项液相芯片法检测专利,以基因检测居多。液相芯片技术结合流式细胞检测技术和传统芯片技术,以有色微球作为反应载体,能够并行检测多个靶标,准确度高、重复性好,由美国Luminex公司研发。基于核心技术,公司推出了针对国内需求最为迫切的肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃肠道间质瘤的LungCHX、Colonfile、Mammafile、GISType检测服务方案,为相应肿瘤的临床个体化治疗提供指导;还推出了人类EGFR、B-raf、K-ras、PIK3CA四款基因突变检测试剂盒(流式荧光杂交法),均已获得CFDA注册证。2012年至2014年,公司的主营业务为肿瘤个体化医疗靶标检测服务与产品销售,毛利率超80%,营业收入从3,161.7万增长到5,054.6万,CAGR为26.4%。

CanPatrol CTC分型检测技术,首次同步实现CTC分离、分型与分析。公司于2014年8月推出了拥有核心自主知识产权的CanPatrol CTC检测二代技术,能够提供以CTC分型检测为基础的肿瘤实时动态监测、实时疗效评估和实时个体化医疗指导等专业服务。CanPatrol CTC分型检测技术在细胞分离环节不依赖特定的生物标志物,而采用纳米膜过滤原理,可富集各类CTCs;在鉴定环节采用多重RNA原位分析技术,可同时进行CTC分型和基因检测。作为目前国际领先的CTC检测技术,CanPatrol CTC检测技术可从2.5×1010个正常血细胞中鉴定出1个CTC,还可区分CTC恶性程度和比例、在肿瘤尚未形成可见转移灶之时提前监测到肿瘤变化;已经完成超15,000例的临床研究,该项技术使公司具备了成为实时肿瘤个体化医疗检测领域领先企业的主要技术条件,使公司取得了极大的竞争优势。2015年,公司营业收入为5,664.1万元,同比增长12.1%,其中医疗检测服务收入上涨581万元,同比增长12.5%,主要来源于CanPatrol CTC分型检测服务项目;同期,公司销售费用增加1,085万元,同比增长39.5%,主要用于大力推广CanPatrol CTC分型检测服务。前期推广阶段过后,CanPatrol CTC分型检测服务有望成为公司业绩的重要增长点。

商业模式由服务型向“服务+产品”型转变。2011年至2015年,公司营业收入构成中,医疗检测服务收入占比稳超90%;公司目前的商业模式是以第三方独立医学实验室向肿瘤患者提供个性化医疗相关检测技术服务,现有位于广州、上海、成都、北京的四处第三方医学检验所。据公司披露信息,公司商业模式将向“服务+产品”转变,不断扩大向医疗机构销售检测试剂盒业务的规模。公司现有8个基因检测试剂盒获得CFDA注册证,除前述四款液相芯片法检测试剂盒外,还有四款基于荧光原位杂交法的检测试剂盒,分别用于检测ALK基因重排、EGFR基因扩增、HER-2基因扩增、TOP2A基因异常。另外,基于公司CanPatrol CTC分型检测技术的CTC分型检测试剂盒临床试验已经结束,正在申请CFDA注册。公司商业模式向“服务+产品”型转变将使公司的业务体系更加完整,此外,公司存在为医疗机构提供实验室方案设计、技术转移、人员培训等技术咨询服务的业务,帮助医疗机构建立检测能力,这为公司后续试剂盒产品的销售打下了基础。

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兰卫检验(834753.OC)
综合性的医学检验服务企业


整合竞争策略,具有协同效应的“产品+服务”模式。公司核心业务包括提供第三方医学检验服务和医学检验技术支持服务、销售国内外知名IVD产品;后者是与罗氏、希森美康、贝克曼等国内外领先IVD厂商建立战略合作关系,由公司代理销售,又以与罗氏合作最为密切。罗氏IVD产品线齐全、技术先进,2013年至2015年,公司向罗氏采购的金额占全部采购额的比例分别是78.9%、70.2%、72.7%。公司与罗氏保持密切合作,取得了稳定、优质的产品供应;由于规模采购优势,能够获得较低的采购价格,形成成本领先优势,如2015年从上游供应商处共获取了1,252.3万元的销售返利,提升整体毛利率约2.1%。另外,公司第三方医学检验服务优先选择罗氏产品,降低了成本、保证了质量。第三方医学检验业务和IVD产品销售业务的客户群重合度较高,公司利用IVD产品销售业务积累的客户网络积极发展第三方医学检验业务,同时第三方医学检验业务的发展亦促进了IVD产品销售业务的增长。

稳扎稳打,深耕区域性市场。自2007年成立以来,公司专注于医疗诊断行业,在湖南、湖北、上海建立了较为广泛的营销服务网络,与多家综合医院、专科医院、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构建立了长期稳定的合作关系,凭借优质丰富的第三方医疗诊断服务获得了良好的品牌知名度,在这些区域性市场上积累了丰富、稳定、优质的客户资源。在体外诊断产品代理销售业务方面,公司已获得国际大型IVD厂商,如罗氏、希森美康、贝克曼等,在湖南、湖北、上海的经销权,进一步夯实了公司在区域性市场上的业务基础。2013年至2015年年度报告也显示,公司的前五大客户几乎全部位于两湖和上海。公司在区域性市场上长期积累的、并将进一步凸显的品牌优势将成为未来在全国范围内布局独立医学实验室网点的重要根基。不过,公司也应当积极应对业务区域过于集中带来的风险。

加大研发力度,提高医学检验服务水平。2015年公司的研发费支出为595.5万元,较2014年的298.8万元增长99.3%,加大了病理实验信息管理系统、中心实验室信息管理系统的开发力度,同时开展了原发性高尿酸血症分子检测的临床价值、上海地区人群乙肝病毒分型、面向社区智慧医疗的健康检验数据管理和服务平台等一系列项目的研发。临床人体生化检验中采集的标本一般有血液、尿液、胸腹水、脑脊液等各种液体,生化标本在采集后应及时送检,否则会影响样本的检验结果,公司针对性地开发了人体生化样本采集运输实时智能监控技术,通过生物医药标本采集温控装置、人体生化样本智能运输箱、运输监控手持机、实时监控系统等一系列装置,能够准确记录并实时监控整个生化标本采集运输的过程,使生化标本的检验分析前质量控制具有追溯性,大幅提高医学检验的可靠性,达到了国内领先水平。

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来源:中银国际证券新三板   田世欣


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