根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合会审,认定54家医疗机构及所列专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查(附件1);2家医疗机构的4个专业未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件2);2家医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查,予以取消(附件3)。 特此公告。 食品药品监管总局 2016年7月20日 附件通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构及其专业 医疗机构所在地
中医呼吸、中医心血管、中医神经内科、中医内分泌、中医消化、中医肿瘤、中医外科、中医妇产、中医眼科 中医耳鼻咽喉、中医皮肤
心血管、血液、神经内科、肿瘤、呼吸、消化、妇产、肾病、内分泌
中医心血管、中医儿科、中医外科、中医呼吸、中医妇产、中医神经内科、中医内分泌、中医肝胆内科、中医骨伤、中医消化、中医肾病、中医风湿、 中医血液、中医耳鼻咽喉
消化、神经内科、肝病、内分泌、 肿瘤、心血管、呼吸、骨科
小儿呼吸、小儿神经病学、小儿血液病、小儿心脏病、小儿肾病、小儿消化、小儿内分泌、小儿风湿免疫、 小儿泌尿外科
心血管、消化、呼吸、皮肤性病、眼科、泌尿、医学影像(诊断治疗)
感染、呼吸、神经外科、消化、血液、肿瘤、普通外科、神经内科、胸外科
心血管、内分泌、眼科、耳鼻喉、呼吸、神经内科、肾病、消化、泌尿外科、普通外科、妇产、皮肤性病、麻醉、医学影像(诊断、治疗)、医学影像(核医学)
中医血液、中医肝病、中医肾病、中医外科、中医骨科、中医妇产、中医神经内科、中医消化、中医肿瘤、中医内分泌、中医呼吸、中医心血管、中医耳鼻咽喉、中医儿科、中医肛肠、 中医老年病(老年性痴呆)
心血管、神经内科、免疫、呼吸、内分泌、血液、感染、消化、皮肤、眼科
民族医(蒙药)心血管、民族医(蒙药)脑血管、民族医(蒙药)血液
中医肿瘤、中医心血管、中医神经内科、中医消化、中医骨科
中医眼科、中医消化、中医外科、中医骨科、中医妇科、中医肛肠、中医皮肤、中医神经内科、中医呼吸、中医肾病、中医内分泌、中医肿瘤、中 医耳鼻咽喉、中医儿科、中医口腔
消化、呼吸、心血管、肾病、血液、神经内科、妇产、麻醉、皮肤、烧伤、 骨科、泌尿
呼吸、心血管、消化、肾病、内分泌、神经内科、肿瘤、普通外科(肝脏移植)、神经外科、骨科、耳鼻咽喉、 妇产
消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、血液、眼科、 耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、 医学影像(核医学)
附件2医疗机构未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的专业
附件3未通过药物临床试验机构资格认定复核检查的医疗机构 来源:CFDA
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