山东省枣庄市开展医疗器械质量专项监督检查

fredamd

为加强医疗器械质量监督管理，保证使用安全，近日，市中区精心组织，对全区的医疗器械使用单位开展了专项监督检查。

　　市中区食药监局执法人员重点检查了医疗器械进货查验记录制度，长期使用的大型医疗器械使用档案及使用、维护记录，医疗器械储存场所、设施、条件；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据，是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件等内容。

　　检查发现，市中区医疗器械使用单位采购渠道规范，有验收记录，验收项目基本齐全，储存符合要求，大型医疗器械有使用、维护记录，基本符合规定，但也存在索取供货方资质证明过期、验收项目不全、到货温度记录欠规范等问题，执法人员现场指出，要求整改。通过专项检查，进一步规范了医疗器械使用单位的经营及使用行为，提高了涉械单位的诚信意识和管理水平，切实保障公众的医疗用械安全。

来源：大众网