7省市械商大整治！药监、公安、税务等联手，力度空前！

幸福侠侣

自本周起，药监的医疗器械违法违规经营行为大整治正式铺开，5省2市药监局已公开发布自家的整治工作方案，或者进行了相关工作部署，分别为：陕西省、山西省、四川省、安徽省、广西自治区、新疆伊犁州、湖南永州市。

　　其中，有些地方的整治方案还明确提出，药监除了直接进行监督检查外，还要与其他部门形成打击整治的合力。

　　比如，四川省药监局的整治方案要求与公安、税务等部门联动；伊犁州药监局要求加强与公安、卫计、工商等部门的沟通协作；广西要求在奖励公众举报之外，再吸纳社会专家、企业及使用单位参与整治工作。

　　有了公安、税务、工商、医疗机构等的参与进来，这次医疗器械经营大整治的力度也将空前拔高。

　　在有些地方，很可能会像之前的药品流通领域违法违规行为大整治一样，出现公安便装围追堵截抓医药自然人的行为。专项行动的影响也将远远超出医械流通领域之外，甚至扩展到查偷逃漏税、查购销不正之风等等。

　　再细查各省（市）的工作方案，在整治范围、重点、内容上都一样。整治范围为所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，其中三类型企业重点检查；整治内容均为2016年6月1日以来的8大医械经营违法违规行为。具体参见CFDA的公告。

　　不过，在整治方式和时间安排上，略有差异。我们将各省（市）的情况整理如下：

　　一、广西自治区医械经营整治方式及时间安排

　　分为企业自查及整改、各市局现场检查、自治区局组织交叉督查、迎检四个阶段。

　　 （一）企业自查及整改阶段：（2016年6月15日—7月15日），企业于7月15日前报送自查及整改报告给所在地设区的市级药监部门。

　　 （二）各市局现场检查阶段：（7月15日—8月20日）。各市局于8月25日前将整治总结报送至自治区局医疗器械监管处。

　　 （三）自治区局组织交叉督查阶段：（8月20 日-9月20日）。自治区局组织5个交叉督查组，交叉督查组人员由医疗器械监管处、局直属3个中心、部分市局人员等组成，对各市开展整治工作的情况进行交叉督查。

　　 （四）迎接CFDA抽查阶段：（9月30日后）。

　　特殊要求：

　　1、严格遵守中央八项规定，厉行节约。交叉督查期间的经费开支，严格按照自治区财政厅有关规定执行，交叉督查费用由自治区局承担。

　　2、公众举报之外，还要吸纳社会专家、企业及使用单位参与整治工作，形成社会共治局面。

　　二、四川省医械经营整治方式及时间安排

　　 （一）企业自查阶段（6月14日起至7月15日）。

　　 （二）各市局检查整治阶段（7月16日至8月15日）。各市州局于8月15日前将加盖整治总结报送省局医疗器械监管处。

　　 （三）省局督查阶段 （8月16日至9月15日）。

　　特殊要求：

　　1、迅速开展检查，加强与公安、税务等部门联动，密切协同配合，争取多方支持，形成打击整治的合力，确保专项整治取得实效。

　　2、在监督检查中，各市州局要严格依法行政，文明执法，对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，要依法依纪追究责任。

　　三、安徽省医械经营整治方式及时间安排

　　与CFDA公告要求一致，7月15日前企业自查及整改，9月30日前省局报送整治情况总结给CFDA。市局何时报送省局，省局何时开始督查，时间不详。

　　四、山西省医械经营整治方式及时间安排

　　 （一）企业自查阶段（6月13日起至7月15日）。

　　 （二）各市局检查整治阶段（7月16日至9月20日）。各市局于9月20日前将整治情况总结报省局医疗器械处。

　　 （三）省局督查及CFDA抽查阶段 （9月20日之后）。

　　五、陕西省医械经营整治方案方式及时间安排

　　以陕西省铜川市为例，其集中整治将采取企业自查，区县局检查，市局抽查和交叉检查的方式进行。本次集中整治行动从6月15日开始，9月15日结束，为期三个月。

　　六、新疆伊犁州医械经营整治方式及时间安排

　　此次集中整治分宣传发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。自6月8日起，为期总共一百天。

　　特殊要求：加强与公安、卫计、工商等部门的沟通协作，一旦发现违法违规行为及时处理，形成合力打击医疗器械流通领域违法经营行为。

　　七、湖南省永州市整治方式及时间安排

　　全市集中整治工作动员会已于6月13日召开，具体安排暂不详。

来源：中国医疗器械