IVD的风险管理报告怎么写？

tomoai · 发表于 2016-5-25 12:34

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各位前辈，谁有体外诊断试剂风险管理报告的模板啊。是按照YY031的附录C和附录E写的吧，体外诊断试剂是另增加附录H吧，但是附录H的问题清单在哪里啊，就是H.2.5.4吗？然后将此附录H的问题与附录C的一起结合写，但是附录H的问题清单不像附录C那么明朗啊，不知道如何写？哪位前辈帮忙解答一下，万分感谢！

aa2309077 · 发表于 2016-7-15 15:14

谢谢分享，等了很久了

fanyan · 发表于 2017-8-25 13:23

这个也是我比较疑惑的地方

蛋蛋碎石头 · 发表于 2018-3-30 23:54

谢谢分享

飞速度CRO · 发表于 2018-12-11 13:54

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whale_xia · 发表于 2019-2-19 09:20

楼上2个谢谢分享是什么鬼

FGG-WH · 发表于 2021-9-7 16:02

没有呀，在哪里可以看到呀

eltonelce · 发表于 2021-10-29 17:42

楼上那2个谢谢分享是什么鬼

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