新品上市、深度合作和新实验室，Foundation一个都不少

莺歌燕舞

本周，Foundation Medicine公司可谓动作不断。5月3日，该公司宣布其血液循环肿瘤DNA（ctDNA）检测产品FoundationACT正式进入商业市场。该公司还将扩大与阿斯利康（Astra Zeneca）公司的合作，发展伴随诊断业务；并租下Sequenom公司在北卡罗来纳州的一个实验室。

推出ctDNA检测产品FoundationACT

在周二的电话会议中，该公司披露了第一季度的收益情况：第一季度收入达3040万美元，上年同期收入为1930万美元，好于分析师预估的2620万美元。首席执行官Michael Pellini说：在2016年前三个月，该公司在同行评议期刊上发表了9篇论文，并在多个会议上做口头报告，充分展示产品的临床效用和实验结果。在第二季度，ctDNA检测产品FoundationACT将正式用于临床。

FoundationACT能检测62个基因的所有临床相关变异，以及6个基因的融合情况，而且该产品还对所有分子变异类型的检测敏感性和特异性进行了优化，包括碱基替换、插入、缺失、局部扩增和基因融合。

公司主席兼首席运营官Steven Kafka表示：“在组织活检难以实施的情况下，相信FoundationACT 能成为分子肿瘤学家的首选

FoundationACT补充了我们现有的产品线，使我们能够提供一整套全面的基因组分析解决方案，满足从肿瘤学家到病人护理的一系列需求。”

在2016年2月举办的基因组生物学技术进展年会（AGBT）上，该公司在报告中展示了FoundationACT的分析验证数据。研究证明FoundationACT检测结果与FoundationOne和微滴式数字PCR（ddPCR）的检测结果100%一致，检测到87个碱基替换（43个MAF值小于0.05），3个插入缺失（indel）和5个基因组改变。

与阿斯利康合作，开展伴随诊断研究

在周二的会议上，Foundation公司还宣布扩大与阿斯利康的合作，开展伴随诊断研究，帮助患者从癌症药物中获益。阿斯利康公司副总裁、个性化医疗和生物标志物主管Ruth March在声明中表示：“我们在临床上开展伴随诊断后，靶向治疗病人将会是最大的受益者，先进的基因组分析方法将有助于疾病的精准治疗。”

根据合作协议，阿斯利康将通过符合质量体系法规的FoundationOne对患者进行靶向治疗的临床试验。

建立新实验室

今年早些时候，Foundation公司就曾表示，希望在马萨诸塞州的总部以外地区，建立新实验室。Steven Kafka在电话会议中透露：近期，该公司租下位于北卡罗莱纳州的一个下一代测序实验室。Kafka没有透露新实验室投入使用的具体时间。这个实验室原本属于Sequenom公司，他们签订了五年租约，包括某些实验室设备、许可证转让。Sequenom公司在2013年建立了该实验室，做无创产前检测。公司发言人证实，新实验室将用于临床实验，扩大公司产品线，提升操作的灵活性。

有分析师认为，新实验室位于不同的管辖范围，将有助于Foundation公司的产品纳入医疗保险范围。Kafka说：“虽然建立新实验室的主要目的是为满足公司的长期需求，但在未来还可以带来医疗保险覆盖和支付的优势。”

被罗氏收购后，Foundation公司开始扩大美国以外的业务。Kafka透露，在4月初，罗氏将FoundationOne推出到了以色列、奥地利、德国、瑞士、巴西、加拿大和新加坡的市场，今后也将推广到其他国家。


来源：测序中国