为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)》《牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则》《一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则》《可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则》《脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则》《椎间融合器注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.牙科种植体(系统)注册技术审查指导原则(2016年修订版)
2.牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则
3.一次性使用脑积水分流器注册技术审查指导原则
4.可吸收性外科缝线注册技术审查指导原则
5.脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
6.椎间融合器注册技术审查指导原则 弗锐达医疗器械资讯
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